情報リーフレット
Sayfa 1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVANAC %0.1
steril süspansiyon göz damlası
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml süspansiyon 1 mg nepafenak içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür.....................0.05 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Açık sarı ila açık turuncu tekdüze süspansiyon, pH 7.4
(yaklaşık).
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEVANAC aşağıdaki durumlarda endikedir:
- Katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif ağrı ve
inflamasyonun önlenmesi ve tedavi
edilmesi
- Diyabetik hastalarda katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif
maküler ödem riskinin
azaltılması.
(bkz. bölüm 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanımı:
Ağrı ve inflamasyonun önlenmesi ve tedavisi için, doz etkilenen
gözün/gözlerin konjunktival
keselerine, katarakt ameliyatından 1 gün önce günde 3 kez 1 damla
NEVANAC başlanır,
ameliyat günü ve doktor tarafından belirtildiği takdirde
ameliyattan sonra 21 güne kadar
devam edilir. Ameliyattan 30-120 dakika önce ilave bir damla
damlatılmalıdır.
Diyabetik
hastalarda
katarakt
cerrahisi
ile
ilişkili
postoperatif
maküler
ödem
riskinin
azaltılması için, doz etkilenen gözün/gözlerin konjunktival
keselerine katarakt ameliyatından
1 gün önce günde 3 kez 1 damla NEVANAC başlanır, ameliyat günü
ve doktor tarafından
belirtildiği takdirde ameliyattan sonra 60 güne kadar devam edilir.
Ameliyattan 30-120
dakika önce ilave bir damla damlatılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oküler kullanım içindir.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalamaları konusunda hastalar
bilgilendirilmelidir.
Sayfa 2/10
Eğer tek bir topikal oftalmik tıbbi üründen daha fazlası
kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika
aralıkla uygulanmalıdır. Göz merhemleri en son uygulanmalıdır.
Eğer
bir
doz
atlanmışsa,
normal
rutine
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
Sayfa 1/6
KULLANMA TALİMATI
NEVANAC %0.1 STERIL SÜSPANSIYON GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
1 mg/ml nepafenak
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzalkonyum klorür, karbomer 974P, tiloksapol, edetat disodyum,
mannitol (E421), sodyum klorür, hidroklorik asit ve/veya sodyum
hidroksit (pH ayarı için),
saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_NEVANAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEVANAC’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEVANAC NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_NEVANAC’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEVANAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVANAC bir göz damlasıdır. Açık sarı ila koyu açık turuncu
süspansiyon halindedir.
NEVANAC nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen
bir ilaç grubunda yer
almaktadır.
5 ml’lik yuvarlak düşük dansite polietilen şişe; damlalıklı
tıpa ve beyaz polipropilen vidalı
kapak ile birlikte. Her bir kutu 1 şişe içerir.
NEVANAC aşağıdaki durumlarda kullanılır:
-
Gözdeki
katarakt
(göze
perde
inmesi)
ameliyatını
takiben
gözde
oluşabilen
ağrı
ve
inflamasyonun (yangı) önlenmesi ve hafifletilmesi
- Şeker hastalarında (diyabetik hastalarda) katarakt ameliyatını
takiben gözdeki maküler ödem
(gözün
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 