NEORHINE 1,25 %, solution pour pulvérisation nasale

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

sulfate de framycétine

から入手可能:

PHARMACIE KOK SOK KIM

INN（国際名）:

framycetin sulphate

投薬量:

1,25 g

医薬品形態:

solution

構図:

composition pour 100 ml > sulfate de framycétine : 1,25 g

投与経路:

nasale

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml

治療領域:

AUTRES PREPARATIONS NASALES

製品概要:

358 566-2 ou 34009 358 566 2 3 - 1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Retirée

承認日:

2002-03-25

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2002
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
LISEZ ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER
CE MÉDICAMENT.
Elle contient des informations importantes sur votre traitement et
votre maladie.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations
à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin
Dénomination du médicament
NEORHINE 1,25%, solution pour pulvérisation nasale
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
sulfate de
framycétine.................................................................................................
1,25
pour 100 ml
·
Les autres composants sont :
acide citrique monohydraté, citrate de sodium, chlorure de sodium,
parahydroxybenzoate de méthyle sodique, hydroxyde de
sodium, eau purifiée.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE / FABRICANT:
PHARMACIE KOK SOK KIM
106, rue du Point du Jour
92100 BOULOGNE
1. QU'EST-CE QUE NEORHINE 1,25%, solution pour pulvérisation nasale
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation
nasale en flacon pulvérisateur de 15 ml
Indications thérapeutiques
Il s’agit d’un antibiotique décongestionnant destiné à traiter
les infections de la muqueuse rhinopharyngée.
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT D’UTILISER
NEORHINE 1,25%, solution pour pulvérisation
nasale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Contre-indications
NE PAS UTILISER NEORHINE 1,25 %, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE:
En cas d'allergie à la framycétine, aux antibiotiques de la famille
des aminosides ou

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2002
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NEORHINE 1,25%, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
framycétine...................................................................................................
1,25 g
pour 100 ml
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des infections de la muqueuse
rhinopharyngée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie nasale
Adulte : 1 pulvérisation dans chaque narine, 4 à 6 fois par jour.
Enfant : 1 pulvérisation dans chaque narine, 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la
framycétine, aux aminosides ou à l'un des constituants.
Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse
et au cours de l’allaitement (cf. 4.6 Grossesse et
allaitement).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement, a fortiori dès la première
utilisation d'une préparation à usage nasal, une contamination
microbienne est possible.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet
4.6. Grossesse et allaitement
GROSSESSE
Les études effectuées chez l'animal avec les aminosides ont mis en
évidence un effet ototoxique dans toutes les espèces
animales.
L'innocuité de la framycétine pendant la grossesse n'a pas été
établie (toxicité potentielle pour l'appareil cochléo-vestibulaire
du fœtus). Son passage systémique à travers la muqueuse nasale est
très probable.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament est déconseillée
pendant la grossesse.
ALLAITEMENT
Les aminosides passant dans le lait maternel, l'utilisation de ce
médicamen