Neomectin

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

ивермектин

から入手可能:

FM PHARM D.O.O.

ATCコード:

QP54AA01

INN（国際名）:

ivermektin

投薬量:

10mg/mL

医薬品形態:

rastvor za injekciju

パッケージ内のユニット:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL

クラス:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

処方タイプ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

製:

FM PHARM D.O.O.

認証ステータス:

OBNOVA

承認日:

2020-11-26

情報リーフレット

Broj rešenja:
323-01-00560-20-001 od 25.10.2021. godine za lek: NEOPEN L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 000 I.J.+150 00 I.J.)/ML, 1 X 100
ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOPEN L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 00I.J. +150 000 I.J.)/ML, 1
X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00560-20-001 od 25.10.2021. godine za lek: NEOPEN L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 000 I.J.+150 00 I.J.)/ML, 1 X 100
ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM Pharm d.o.o;
Beli golub 20, Palić, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o.;
Vuka Mandušića, 39 A, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
NEOPEN L.A.
(150 000 i.j. + 150 000 i.j.) mL
suspenzija za injekciju
za konje, goveda, svinje, ovce, pse i mačke
benzilpenicilin-prokain, benzatin-benzilpenicilin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-prokain
150.000 i.j.
Benzatin-benzilpenicilin
150.000 i.j.
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil-parahidroksibenzoat 1 mg
povidon K12, metil-hidroksibenzoat, dinatrijum-EDTA,
natrijum-citrat, kalijum-dihidrogenfosfat,
antifoam PD 30, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Infekcije
respiratornog
trakta
(bronhitis,
tonzilitis,
faringitis),
apscesi,
flegmone,
inflamatorni
procesi, antraks i druga oboljenja uzrokovana bakterijama osetljivim
na penicilin.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost
i
alergija
na
peniciline
i
cefalosporine.
Lek
ne
davati
gravidnim
krmačama
i
nazimicama (zbog mogućeg abortusa), trkaćim konjima 2 nedelje pred
trku i malim herbivorima
(zamorac, kunić, hrčak, gerbil).
Broj rešenja:
323-01-00560-20-001 od 25.10.2021. godine za lek: NEOPEN L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150 000 I.J.+150 00 I.J.)/ML, 1 X 100
ML
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Može doći do pojave reakcije prosetljivosti: nervnih poremećaja
(ataksija, inkoordinacija pokreta),
prolaz

製品の特徴

Broj rešenja: 323-01-00128-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00129-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00130-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 20 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 50 ML
NEOMECTIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
BELI GOLUB 20, PALIĆ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O,
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA, 39 A, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00128-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 20 ML
Broj rešenja: 323-01-00129-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00130-20-001 od 26.11.2020. za lek NEOMECTIN, 10
MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
NEOMECTIN
10 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce i svinje
ivermektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
15 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
4.2
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola parazitskih infekcija goveda, ovaca i svinja,
prouzrokovanih adultnim i larvenim
oblicima parazitskih nematoda i artropoda osetljivim na ivermektin:
GOVEDA:
Gastrointestinalne
nematode:
odrasli
i
L4
stadijumi
_Ostertagia _
_ostertagi, _
_Ostertagia _
_lyrata, _
_Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
colubriformis, Cooperia oncophora, _
_Cooperia _
_punctata, _
_Bunostomum _
_phlebotomum, _
_Oesophagostomum _
_radiatum_ i
odrasli
oblici
_Strongyloides papillosus, Nematodirus helvetianus, Nematodirus
spathiger_ i _Trichuri