Nebivolol STADA 5 mg Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Nebivololhydrochlorid

から入手可能:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATCコード:

C07AB12

INN（国際名）:

nebivolol hydrochloride

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Nebivololhydrochlorid (24730) 5,45 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

製品概要:

PZN: 04957373 EAN: 4150049573730 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 04958964 EAN: 4150049589649 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04958970 EAN: 4150049589700 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2007-07-17

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
NEBIVOLOL STADA
® 5 MG TABLETTEN
Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nebivolol STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Nebivolol STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Nebivolol STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NEBIVOLOL STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol STADA
®
enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Arzneimittel aus der
Gruppe der selektiven Beta-Rezeptorenblocker (d.h. es wirkt gezielt
auf das
Herz-Kreislauf-System). Es beugt einem zu schnellen Herzschlag vor und
reguliert die Schlagkraft des Herzens. Außerdem erweitert es die
Blutgefäße,
was ebenfalls zu einer Senkung des Blutdrucks beiträgt.
NEBIVOLOL STADA
® WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essenzielle
Hypertonie),
•
zur Behandlung der stabilen leichten bis mittelschweren chronischen
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren
zusätzlich zu einer Standardbehandlung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL STADA
®
BEACHTEN?
2
NEBIVOLOL STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Nebivolol oder einen

製品の特徴

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nebivolol STADA
®
5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Nebivolol als Nebivololhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 167,05 mg Lactose-Monohydrat.
Nebivolol STADA
®
enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypertonie _
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
_ _
_Chronische Herzinsuffizienz _
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zu einer Standardtherapie bei älteren
Patienten
≥
70
Jahren._ _
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Bei Anwendung im Indikationsbereich Hypertonie _
Erwachsene
Die Dosis beträgt 1-mal täglich eine Tablette (5 mg Nebivolol), die
vorzugsweise immer zur selben Tageszeit eingenommen werden sollte. Die
Tablette kann zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
2
Der blutdrucksenkende Effekt tritt nach 1-2 Behandlungswochen in
Erscheinung. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen
erreicht.
_Kombination mit anderen Antihypertensiva _
Betablocker können allein oder gemeinsam mit anderen Antihypertensiva
angewendet werden. Bislang wurde ein zusätzlicher antihypertensiver
Effekt
nur beobachtet, wenn Nebivolol 5 mg mit 12,5-25 mg Hydrochlorothiazid
kombiniert wurde.
Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg
täglich.
Bei Bedarf kann die tägliche Dosis auf 5 mg erhöht werden.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Die Daten zur Anwendung bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder
eingeschränkter Leberfunktion sind begrenzt. Daher ist die Anwendung
von
Nebivolol STADA
®
bei diesen Patienten kont