NAVELBINE 80 mg lágy kapszula

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

vinorelbine

から入手可能:

Pierre Fabre Médicament

ATCコード:

L01CA04

INN（国際名）:

vinorelbine

パッケージ内のユニット:

1x buborékcsomagolásban

クラス:

TT

処方タイプ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

製品概要:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-04721 / 05 - Sz - TT - igen

認証ステータス:

Önálló teljes

承認日:

2010-10-06

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NAVELBINE 20 MG LÁGY KAPSZULA
NAVELBINE 30 MG LÁGY KAPSZULA
NAVELBINE 80 MG LÁGY KAPSZULA
vinorelbin
_MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ _
_ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
_A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_
1.
Milyen típusú gyógyszer a Navelbine lágy kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Navelbine lágy kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Navelbine lágy kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Navelbine lágy kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAVELBINE LÁGY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Navelbine lágy kapszula a rosszindulatú daganatok kezelésére
használt egyik gyógyszercsaládba
tartozik, amelyet vinka alkaloidok családjának neveznek.
A Navelbine lágy kapszulát a tüdődaganat bizonyos fajtáinak és
az emlődaganat bizonyos típusainak a
kezelésére használják 18 évesnél idősebb betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK A NAVELBINE LÁGY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NAVELBINE LÁGY KAPSZULÁT:

ha allergiás a vinorelbinre , egyéb vinka alkaloidra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére

ha szoptat

ha korábban gyomor-, vagy vékonyb

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NAVELBINE 20 MG LÁGY KAPSZULA
NAVELBINE 30 MG LÁGY KAPSZULA
NAVELBINE 80 MG LÁGY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg vinorelbin (27,7 mg vinorelbin-tartarát formájában) lágy
kapszulánként.
30 mg vinorelbin (41,55 mg vinorelbin-tartarát formájában) lágy
kapszulánként.
80 mg vinorelbin (110,8 mg vinorelbin-tartarát formájában) lágy
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Navelbine 20 mg lágy kapszula: 5 mg etanol, a kapszulahéj 2,85-5,36
mg
szorbitot tartalmaz.
Navelbine 30 mg lágy kapszula: 7,5 mg etanol, a kapszulahéj
4,32-8,11 mg
szorbitot tartalmaz.
Navelbine 80 mg lágy kapszula: 20 mg etanol, a kapszulahéj
7,94-14,91 mg
szorbitot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Lágy kapszula.
Navelbine 20 mg lágy kapszula: világosbarna, ovális (3 méretű)
lágy kapszula, „N20” piros jelzéssel,
amely viszkózus, tiszta, halvány sárgától narancssárga színű
oldatot tartalmaz.
Navelbine 30 mg lágy kapszula: rózsaszínű, hosszúkás (4
méretű) lágy kapszula, „N30” piros
jelzéssel, amely viszkózus, tiszta, halvány sárgától
narancssárga színű oldatot tartalmaz.
Navelbine 80 mg lágy kapszula: halvány sárga, hosszúkás (11
méretű) lágy kapszula, „N80” piros
jelzéssel, amely viszkózus, tiszta, halvány sárgától
narancssárga színű oldatot tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
III. és IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőkarcinóma (NSCLC).
Előrehaladott emlőkarcinóma.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőtt betegeknél
MONOTERÁPIÁS SZERKÉNT ALKALMAZVA A javasolt adagolási protokoll:
ELSŐ HÁROM ALKALOM:
60 mg/m² testfelszín, hetente egyszer.
EZT KÖVETŐ ADAGOLÁS
OGYI/43142/2013
OGYI/43143/2013
OGYI/43145/2013
2
Az első három alkalmazás után javasolt a Navelbine adagját
hetente egyszer 80 mg/m² testfelszín
dózisra emelni, kivéve azoknál a betegeknél, akiknél a neutrofil
granulociták száma az első háro