nasic O.K.

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

から入手可能:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATCコード:

R01AB06

INN（国際名）:

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

医薬品形態:

Nasenspray, Lösung

構図:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 0,1 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 5 Milligramm

投与経路:

nasale Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2006-02-22

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NASIC
® O.K.
Nasenspray
Xylometazolinhydrochlorid 0,1 % + Dexpanthenol 5 %, Nasenspray,
Lösung
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 6 JAHREN
nasic
®
O.K. enthält kein Konservierungsmittel
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG _
_DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN. _
•
_ WENDEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE _
_BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS
AN.Heben _
_Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen. _
•
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat _
_benötigen. _
•
_Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
_
_Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage _
_angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _
•
_Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich _
_an Ihren Arzt. _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist nasic
®
O.K. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic
®
O.K. beachten?
3.
Wie ist nasic
®
O.K. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist nasic
®
O.K. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
nasic
®
O.K.
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
nasic
®
_ _
O.K. ist ein Nasenspray.
Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die
Gefäße und
bewirkt dadurch eine Abschwellung der Nasen-schleimhaut.
Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling
des Vitamins
Pantothensäure, das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut
schützt.
NASIC
® O.K. WIRD ANGEWENDET
zur Abschwellung der
Nasenschleimhaut bei
Schnupfen und zur unterstützenden
Behandlung
der
Heilung
von
Haut-
und
Schleimhautläsionen,
anfallsweise
auftretendem
Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica)
und
zur
Behandlung
der
Nasenatmungsbeh

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NASIC
® O.K.
Xylometazolinhydrochlorid 0,1 % + Dexpanthenol 5 %, Nasenspray,
Lösung
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
nasic
®
O.K. enthält kein Konservierungsmittel.
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält
0,1 mg Xylometazolinhydrochlorid und 5,0 mg Dexpanthenol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behand-
lung der Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen, anfallsweise
auftretendem Fließ-
schnupfen (Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der
Nasenatmungsbehinderung nach
operativen Eingriffen an der Nase.
nasic
®
O.K. ist für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nasale Anwendung
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird nach Bedarf
BIS ZU 3-MAL TÄGLICH JE EIN
SPRÜHSTOSS NASIC
® O.K. IN JEDE NASENÖFFNUNG
eingebracht.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen
Wirkung.
nasic
®
O.K. wird bei senkrecht gehaltener Flasche in die Nasenlöcher
eingesprüht.
nasic
®
O.K. sollte
NICHT LÄNGER ALS 7 TAGE
angewendet werden, es sei denn der Arzt ordnet
ausdrücklich eine weitere Anwendung an.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt
werden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von nasic
®
O.K.,
-
bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca),
-
nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen
Eingriffen, die die
Dura Mater freilegen,
-
bei Säuglingen und Kleinkindern unter 6 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR