Naramig 2.5 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Naratriptano

から入手可能:

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

ATCコード:

N02CC02

INN（国際名）:

Naratriptan

投薬量:

2.5 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Naratriptano, cloridrato 2.78 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 3 unidade(s)

クラス:

2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca

処方タイプ:

MSRM

治療群:

N/A

治療領域:

naratriptan

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 5803689 CNPEM: 50012991 CHNM: 10008508 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1997-10-28

情報リーフレット

APROVADO EM
16-08-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Naramig 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Naratriptano
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Naramig e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Naramig
3. Como tomar Naramig
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Naramig
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Naramig e para que é utilizado
Os comprimidos de Naramig contêm naratriptano (cloridrato), que
pertence a um grupo de
medicamentos denominados triptanos (também conhecidos como agonistas
dos recetores 5-
HT1).
Os comprimidos de Naramig são utilizados para o tratamento da dor de
cabeça da enxaqueca.
Os sintomas da enxaqueca poderão ser causados pela dilatação
temporária dos vasos sanguíneos
na cabeça. Pensa-se que Naramig reduz a dilatação destes vasos
sanguíneos. Isto, por sua vez
ajuda a aliviar a dor de cabeça e aliviar outros sintomas da crise de
enxaqueca como sensação ou
mal-estar (náuseas e vómitos) e sensibilidade à luz e som.
2. O que precisa de saber antes de tomar Naramig
Não tome Naramig
- se tem alergia ao naratriptano, ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados
na secção 6).
- se tem um problema de coração como estreitamento das artérias
(doença isquémica cardíaca)
ou dor no peito (angina), ou se já teve um ataque de coração.
- se tem problemas de circulaç�

製品の特徴

APROVADO EM
16-08-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Naramig 2,5 mg comprimido revestido por película
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido contém 2,5 mg de naratriptano (sob a forma de
cloridrato de
naratriptano).
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose anidra 94,07 mg/comprimido revestido por película
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, verdes, em forma de D,
biconvexos com
gravação GX CE5 numa das faces.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento agudo da fase de cefaleia nas crises de enxaqueca com ou
sem aura.
4.2 Posologia e modo de administração
Naramig deve ser administrado tão cedo quanto possível após o
início da cefaleia da
crise de enxaqueca, mas é igualmente eficaz se administrado numa fase
mais tardia.
Naramig não deve ser usado como profilático.
Posologia
Adultos (18 - 65 anos de idade)
A dose recomendada de Naramig é de um comprimido de 2,5 mg.
Se após resposta inicial houver reincidência dos sintomas de
enxaqueca, pode ser
tomada uma segunda dose com um intervalo mínimo de quatro horas entre
cada
APROVADO EM
16-08-2013
INFARMED
administração. A dose total em 24 horas não deverá ser superior a
dois comprimidos
de 2,5 mg.
Se o doente não responder à primeira dose de Naramig comprimidos
não deverá tomar
uma segunda dose para a mesma crise de enxaqueca, visto não ter
obtido benefício
com a primeira. Naramig pode ser administrado em crises de enxaqueca
subsequentes.
Adolescentes (12-17 anos de idade)
Num ensaio clínico em adolescentes foi observada uma resposta muito
elevada ao
placebo. A eficácia do naratriptano nesta população não foi
demonstrada, pelo que
não se recomenda a sua utilização neste grupo etário.
Crianças (idade inferior a 12 anos)
Naramig comprimidos não é recomendado em crianças com idade
inferior a 12 anos
devido à ausência de dados de segura