Naproxen acis 500 mg

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Naproxen

から入手可能:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

INN（国際名）:

naproxen

医薬品形態:

Tablette

構図:

Teil 1 - Tablette; Naproxen (10777) 500 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

widerrufen

承認日:

1993-09-20

情報リーフレット

Seite 1 von 10
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAPROXEN ACIS
® 500 MG
Tabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naproxen acis 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Naproxen acis 500 mg beachten?
3.
Wie ist Naproxen acis 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naproxen acis 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAPROXEN ACIS 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naproxen
acis
500
mg
ist
ein
schmerzstillendes
und
entzündungshemmendes
Arzneimittel
(nichtsteroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) (NSAR).
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Gelenkentzündungen (akuten Arthritiden) einschließlich
Gichtanfall;
-
chronischen Gelenkentzündungen (chronischen Arthritiden),
insbesondere chronisch verlaufenden
Entzündungen mehrerer Gelenke (rheumatoide Arthritis/chronische
Polyarthritis);
-
Morbus
Bechterew
(Spondylitis
ankylosans)
und
anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen;
-
Reizzuständen
bei
degenerativen
Gelenk-
und
Wirbelsäulenerkrankungen
(Arthrosen
und
Spondylarthrosen);
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen;
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE

製品の特徴

Seite 1 von 12
_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Naproxen acis
®
500 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Naproxen
1 Tablette Naproxen acis 500 mg enthält 500 mg Naproxen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Gelbe, oblonge, gewölbte Tabletten mit einer beidseitigen Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall);
-
chronischen Arthritiden, insbesondere rheumatoider
Arthritis/chronischer Polyarthritis;
-
Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen;
-
Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen;
-
entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen;
-
schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung für Erwachsene:
Der empfohlene Tagesdosisbereich liegt für Erwachsene, je nach Art
und Schwere der Erkrankung
(siehe unten), zwischen 500 und 1250 mg Naproxen pro Tag, verteilt auf
1 - 3 Einzelgaben. Die
Einzeldosis sollte höchstens 1000 mg Naproxen betragen.
Soweit nicht anders verordnet, werden folgende Dosierungsrichtlinien
empfohlen:
_Rheumatische Erkrankungen: _
Die tägliche Dosis beträgt im Allgemeinen 1 - 1
1
/
2
Tablette(n) Naproxen acis 500 mg (entsprechend
500 - 750 mg Naproxen).
Bei Behandlungsbeginn, bei akuten Reizphasen und bei Wechsel von einem
anderen hochdosierten
Antiphlogistikum auf Naproxen acis wird eine Dosis von täglich 1
1
/
2
Tabletten Naproxen acis 500 mg
Seite 2 von 12
_ _
(entsprechend 750 mg Naproxen) empfohlen, aufgeteilt in zwei
Einzelgaben (morgens 1, abends
1
/
2
Tablette(n) Naproxen acis 500 mg oder umgekehrt) oder auch als
einmalige Gabe (morgens oder
abends).
In Einzelfällen kann bei Bedarf die Tagesdosis auf 2 Tabletten
Naproxen acis 500 mg (entsprechen