情報リーフレット
1
KULLANMA TALİMATI
NAPREN-S 275 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablet 275 mg naproksen sodyum içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat, Mısır nişastası, Povidon K-30, Magnezyum
stearat,
Talk, Opadry OY-30940 [hidroksipropil metil selüloz, titanyum
dioksit, polietilen glikol 400,
İndigo karmin, kinolin sarısı]
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NAPREN-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NAPREN-S KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NAPREN-S NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NAPREN-S’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NAPREN-S NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
NAPREN-S, mavi renkli konveks film kaplı tabletlerden oluşan 10 ve
20 tabletlik blister
ambalajlarda sunulur.
•
NAPREN-S, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı
kesici etkilere sahip bir
ilaçtır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
NAPREN-S;
•
Travma veya diğer durumlara bağlı olarak ortaya çıkan eklem
kıkırdağının harabiyeti, ağrı
ve fonksiyon kaybıyla karakterize eklem iltihabı,
•
El ve ayak eklemlerinde gelişen ağrılı eklem iltihabı,
•
Özellikle omurgada gelişen romatoid artrit benzeri bir hastalık
olan ankilozan spondilit,
•
Proteinin parçalanmasındaki bir soruna bağlı olarak bağ dokusu ve
eklem kıkırdağında
gözlenen şiddetli ağrı (ak
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NAPREN-S 275 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen sodyum 275 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz monohidrat 70.50 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Mavi renkli konveks film tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Ağrı, primer dismenore, akut kas iskelet sistemi ağrıları
tedavisinde: Önerilen başlangıç dozu
550 mg olup daha sonra 12 saatte bir 550 mg veya 6-8 saatte bir 275 mg
ile devam edilir.
Başlangıç günlük dozu 1375 mg’ı ve daha sonra ise 1100 mg’ı
aşmamalıdır.
Akut Gut’ta: Önerilen başlangıç dozu 825 mg olup daha sonra 8
saatlik aralarla 275 mg
şeklinde devam edilir.
Uzun dönemli tedavi sırasında, doz hastadan alınan klinik yanıta
göre artırılıp azaltılacak
şekilde ayarlanabilir.
Gerektiğinde daha yüksek seviyede antienflamatuar/analjezik aktivite
sağlamak için düşük
dozları iyi tolere eden hastalarda 6 aya kadar günlük doz l500
mg’a kadar artırılabilir. Bu gibi
2
yüksek dozlarda, hekim artmış klinik yararların potansiyel olarak
artmış riskten daha fazla
olduğunu gözlemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde kullanılmamalıdır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken
dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer fonksiyon testlerinden bir veya daha çoğunun nonsteroidal
antiinflamatuvar ilaçlar
ile yükseldiği bildirilmiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Emniyet
ve
etkinlik
araştırmaları
tamamlanmadı
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 