国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metotrexát
Actavis Group PTC ehf.
L04AX03
methotrexate
TK
Kiszerelések: 1 X 0.625 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-22895 / 17 - Sz - TK - igen; 4 X 0.625 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-22895 / 18 - Sz - TK - igen
Hybrid
2015-08-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NAMAXIR 15 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN NAMAXIR 20 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN NAMAXIR 25 MG OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN metotrexát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Namaxir oldatos injekció előretöltött fecskendőben (továbbiakban: Namaxir) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Namaxir alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Namaxir-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Namaxir-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NAMAXIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Namaxir metotrexát hatóanyagot tartalmaz. A metotrexát az alábbi tulajdonságokkal rendelkező anyag: - gátolja a szervezetben bizonyos gyorsan osztódó sejtek szaporodását; - mérsékli az immunrendszer működését (a szervezet saját védekező mechanizmusát); - gyulladásgátló hatásokkal rendelkezik. A Namaxir a következő betegségek kezelésére javallott: - felnőtt betegek aktív reumás ízületi gyulladása, - súlyos, aktív, a fiatalkori ismeretlen eredetű ízületi gyulladás (idiopátiás juve 完全なドキュメントを読む
1. A GYÓGYSZER NEVE Namaxir 15 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Namaxir 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben Namaxir 25 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Namaxir 15 mg:_ minden 0,38 ml-es előretöltött fecskendő 15 mg metotrexátot tartalmaz. _Namaxir 20 mg:_ minden 0,50 ml-es előretöltött fecskendő 20 mg metotrexátot tartalmaz. _Namaxir 25 mg:_ minden 0,63 ml-es előretöltött fecskendő 25 mg metotrexátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben (oldatos injekció). Tiszta, sárgás-narancssárga, látható részecskéktől mentes oldat. Ozmolaritás: 280–320 mOsm/kg. pH: 7,0–9,0. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Namaxir az alábbi kórképek kezelésére javallott: - felnőttkori aktív rheumatoid arthritis, - súlyos, aktív, juvenilis idiopathiás arthritis polyarthritises formái, amikor a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID-ok) adott terápiás válasz nem volt megfelelő. - súlyos, makacs, rokkantságot okozó psoriasis, amely nem reagál megfelelően az egyéb, olyan terápiákra, mint a fényterápia, PUVA és retinoidok, továbbá felnőttkori, súlyos arthritis psoriatica. - felnőttkori, enyhe és közepesen súlyos Crohn-betegség, akár monoterápiában, akár kortikoszteroidokkal kombinálva, tiopurinokra nem reagáló vagy tiopurinokat nem toleráló betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS FONTOS FIGYELMEZTETÉS A NAMIXIR (METOTREXÁT) ADAGOLÁSÁRA VONATKOZÓAN Rheumatoid arthritis, juvenilis idiopathiás arthritis, psoriasis, arthritis psoriatica és Crohn-betegség kezelése esetén a Namaxirt (metotrexát) CSAK HETENTE EGYSZER SZABAD ALKALMAZNI. Az adagolási hibák a Namaxir (metotrexát) alkalmazása során súlyos mellékhatások kialakulásához vezethetnek, beleértve a halált is. Kérjük, nagyon alaposan olvassa el az alkalmazási előírásnak ezt a pont 完全なドキュメントを読む