NALOXONE ADAPT ninasprei, lahus üheannuselises konteineris

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

naloksoon

から入手可能:

Emergent Operations Ireland Limited

ATCコード:

V03AB15

INN（国際名）:

one measure taken

投薬量:

3,6mg 0.1ml 0.1ml 2TK

医薬品形態:

ninasprei, lahus üheannuselises konteineris

処方タイプ:

R

情報リーフレット

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Naloxone Adapt 1,8 mg ninasprei, lahus üheannuselises konteineris.
Naloxone Adapt 3,6 mg ninasprei, lahus üheannuselises konteineris.
naloksoon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Naloxone Adapt ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Naloxone Adapti võtmist
3.
Kuidas Naloxone Adapti kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Naloxone Adapti säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Naloxone Adapt ja milleks seda kasutatakse
Ravim sisaldab toimeainena naloksooni. Naloxone Adapt pöörab ümber
ajutiselt opioidide, (näiteks
heroiin, metadoon, fentanüül, oksükodoon, buprenorfiin ja morfiin)
toime.
Naloxone Adapt on ninasprei, mida kasutatakse täiskasvanute opoidide
üledoosi või võimaliku
üledoosi erakorraliseks raviks.
Opioidide üledoosi nähud ja sümptomid on:
 hingamisraskus
 väga tugev unisus
 väga väikesed pupillid
 tugevale mürale või puudutusele mittereageerimine.
Kui teil on risk opioidide üledoosi tekkeks, kandke alati Naloxone
Adapt endaga kaasas.
Naloxone Adapt toimib ainult lühiajaliselt, et pöörata ümber
opioidide toimed, kuni ootate
erakorralist arstiabi. See ei asenda erakorralist arstiabi. Naloxone
Adapt on mõeldud kasutamiseks
vastava väljaõppe saanud isikute poolt.
Teavitage alati oma sõpru ja lähedasi, et kannate endaga kaasas
Naloxone Adapti.
2.
Mida on vaja teada enne Naloxone Adapt võtmist
Ärge kasutage Naloxone Adapti
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) nalokso

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Naloxone Adapt 1,8 mg ninasprei, lahus üheannuselises konteineris
Naloxone Adapt 3,6 mg ninasprei, lahus üheannuselises konteineris
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1,8 mg: üks 0,1 ml annus sisaldab naloksoonvesinikkloriiddihüdraati,
mis on ekvivalentne 1,8 mg
naloksooniga.
3,6 mg: üks 0,1 ml annus sisaldab naloksoonvesinikkloriiddihüdraati,
mis on ekvivalentne 3,6 mg
naloksooniga.
INN. Naloxonum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks annus sisaldab 0,01 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Ninasprei, lahus üheannuselises konteineris.
Selge värvitu või õrnalt kollane puhverdatud lahus nasaalseks
kasutamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Opioidide (naturaalsed või sünteetilised) kasutamisest või
võimalikust kasutamisest põhjustatud
hingamisteede ja/või kesknärvisüsteemi depressiooni erakorraline
ravi tervishoiuasutustes ja
olmetingimustes vastava väljaõppe saanud isikute poolt.
Ravim on näidustatud kasutamiseks ainult täiskasvanutele.
Ravim ei asenda erakorralist meditsiinilist abi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Naloxone Adapt on lubatud määrata, kui ravimi väljakirjutaja on
hinnanud isiku sobilikkust ja
pädevust naloksooni manustamiseks sobivates oludes.
Naloxone Adapt võib olla vajalik kasutada olmetingimustes. Seetõttu
peab ravimi väljakirjutaja võtma
vastavalt kliinilistele suunistele kasutusele meetmed tagamaks, et
patsient mõistab üksikasjalikult
Naloxone Adapt näidustusi ja kasutamist.
1,8 mg või 3,6 mg annuse kasutamine sõltub iga juhtumi
konkreetsetest üksikasjadest ning arvesse
tuleb võtta järgmisi tegureid: kasutatud opioidi tüüp ja kogus,
patsiendi kaasuvad haigused ja
samaaegne narkootikumide või alkoholi tarvitamine. Opiodide raskete
võõrutusnähtude oodatava
riskiga opioidsõltuvatele patsientidele tuleb manustada 1,8 mg
Naloxone Adapt. Isikutele, kelle puhul
arvatakse, et nad on kasutanud tugevatoimelisi opioide (näiteks
fenta