Naloxon-ratiopharm 0,4 mg/ml Injektionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Naloxonhydrochlorid

から入手可能:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATCコード:

V03AB15

INN（国際名）:

Naloxone hydrochloride

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Naloxonhydrochlorid (12393) 0,4 Milligramm

投与経路:

subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1993-02-16

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_NALOXON-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Naloxon-ratiopharm_
_®_
_ 0,4 mg/ml _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Naloxon-ratiopharm_
_®_
_ 0,4 mg/ml _beachten?
3.
Wie ist _Naloxon-ratiopharm_
_®_
_ 0,4 mg/ml _anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Naloxon-ratiopharm_
_®_
_ 0,4 mg/ml _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _NALOXON-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,4 MG/ML _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Naloxon-ratiopharm_
_®_
_ 0,4 mg/ml _ist ein Arzneimittel, das in der Lage ist die Wirkung von
Opioiden (Arzneimittel gegen schwere und schwerste Schmerzen)
aufzuheben. Opioide werden
als Schmerzmittel bei Operationen eingesetzt.
Opioide können bei unsachgemäßer Anwendung (zum Beispiel als
Suchtmittel) zu gefährlichen
Vergiftungserscheinungen führen. _Naloxon-ratiopharm_
_®_
_ 0,4 mg/ml _wird dann als Antidot
eingesetzt.
_Naloxon-ratiopharm_
_®_
_ 0,4 mg/ml _wird angewendet zur
-
vollständigen oder teilweisen Aufhebung der atemdämpfenden Wirkung
(Atemdepression) und zentralnervösen (vom Gehirn gesteuerten)
Dämpfungszustände,
die durch natürliche und synthetische Opioide verurs

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NALOXON-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,4 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,4 mg
Naloxonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Ampulle zu 1 ml
Injektionslösung enthält
8,60 mg Natriumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur i.v., i.m., s.c. Anwendung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Vollständige oder teilweise Aufhebung von Atemdepression und
zentralnervösen
Dämpfungszuständen verursacht durch natürliche und synthetische
Opioide
•
Aufhebung von Koma und Atemdepression bei vermuteter oder bekannter
Opioidüberdosierung oder -intoxikation
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Aufhebung_ _von Atemdepression und zentralnervösen
Dämpfungszuständen_ _durch natürliche und _
_synthetische Opioide _
Für eine optimale Verbesserung der Atemfunktion bei gleichzeitig
angemessener
Schmerzhemmung ist die Dosis für jeden Patienten individuell
anzupassen.
_Erwachsene: _
Üblicherweise werden 0,1-0,2 mg Naloxonhydrochlorid langsam
intravenös injiziert. Im
Anschluss daran wird die Dosis jeweils im Abstand von 2-3 min
verabreicht, bis eine
ausreichende Atemfunktion und Vigilanz erreicht ist
(Titrationsmethode).
Je nach Dosis und Wirkdauer des verabreichten Opioids und Ansprechen
des Patienten kann
eine Wiederholung nach 30-90 min notwendig werden.
_Kinder: _
Kinder erhalten fraktionierte Gaben von 0,01 - 0,02 mg
Naloxonhydrochlorid/kg Körpergewicht
langsam intravenös in Abständen von 2-3 Minuten, bis eine
ausreichende Atemfunktion und
Vigilanz erreicht sind. Je nach Dosis und Wirkdauer des verabreichten
Opioids und Ansprechen
des Patienten kann eine Wiederholung nach 30-90 Minuten notwendig
werden.
_ _
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten mit bereits vorliegenden kardiovaskulären
Erkrankungen oder bei solchen
Patienten, die