Naloxon PUREN 0,4 mg/ml

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

から入手可能:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATCコード:

V03AB15

INN（国際名）:

Naloxone Hydrochloride Dihydrate

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 0,44 Milligramm

投与経路:

Infusion intravenös; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

認証ステータス:

erloschen

承認日:

1989-07-24

情報リーフレット

GI-970-07/12
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NALOXON-ACTAVIS 0,4 MG/ML
Injektionslösung
Wirkstoff: Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder Ihre
Pflegefachkraft.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder Ihre
Pflegefachkraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Naloxon-Actavis 0,4 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Naloxon-Actavis 0,4 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Naloxon-Actavis 0,4 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Naloxon-Actavis 0,4 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung undweitere Informationen
1.
WAS IST NALOXON–ACTAVIS 0,4 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Naloxon-Actavis 0,4 mg/ml ist ein Opiat-Antagonist, ein Antidot.
Anwendungsgebiete:

Aufhebung der atemdämpfenden Wirkung von Opioiden mit Ausnahme von
Buprenorphin
(postoperativ),

Aufhebung von Koma und Atemdepression nach Opioidvergiftung (außer
mit Buprenorphin).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NALOXON-ACTAVIS 0,4 MG/ML
BEACHTEN?
NALOXON-ACTAVIS 0,4 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Naloxonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
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Juli 2012
GI-970-07/12
Naloxon-Actavis 0,4 mg/ml dar

製品の特徴

FI-970-07/12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NALOXON-ACTAVIS 0,4 MG/ML
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Naloxonhydrochlorid
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 0,44 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend
Naloxonhydrochlorid 0,4 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Naloxon-Actavis 0,4 mg/ml ist ein Opiat-Antagonist, ein Antidot.
Anwendungsgebiete:

Aufhebung der atemdämpfenden Wirkung von Opioiden mit Ausnahme von
Buprenorphin
(postoperativ),

Aufhebung von Koma und Atemdepression nach Opioidvergiftung (außer
mit Buprenorphin).
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Allgemeine Hinweise
Das Arzneimittel kann intravenös (i.v.) oder intramuskulär (i.m.)
injiziert oder als intravenöse
Infusion verabreicht werden.
Zu Inkompatibilitäten und Anweisungen für die Verdünnung des
Arzneimittels vor der Anwendung
siehe Abschnitte 6.2 und 6.6.
Die i.m. Gabe von Naloxon-Actavis 0,4 mg/ml sollte nur gewählt
werden, wenn eine i.v. Gabe
nicht möglich ist.
Am schnellsten tritt die Wirkung nach intravenöser Anwendung ein;
daher wird empfohlen,
Naloxon-Actavis 0,4 mg/ml in Notfällen intravenös zu verabreichen.
Nach intramuskulärer Gabe von Naloxen-Actavis 0,4 mg/ml setzt die
Wirkung später als nach
intravenöser Injektion ein, hält aber länger an. Die Wirkungsdauer
ist von der Dosis und der
Applikationsart von Naloxonhydrochlorid abhängig und beträgt 45
Minuten bis 4 Stunden.
Außerdem ist zu berücksichtigen, dass die benötigten
intramuskulären Dosen im Allgemeinen
höher sind als die intravenösen und die Dosis an den Bedarf des
einzelnen Patienten angepasst
werden muss.
Da die Wirkungsdauer einiger Opioide (z. B. Dextropropoxyphen,
Dihydrocodein, Methadon)
länger sein kann als die von Naloxonhydrochlorid, muss der Patient
engmaschig überwacht
werden, damit bei Bedarf die Naloxonhydrochlorid-Applikation
wie