国: イタリア
言語: イタリア語
ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUTICASONE
GENETIC S.P.A.
R01AD08
FLUTICASONE
N
FLUTICASONE
049560016 - 400 MICROGRAMMI GOCCE NASALI, SOSPENSIONE 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,4 ML - Autorizzato; 049560028 - 400 MICROGRAMMI GOCCE NASALI, SOSPENSIONE 90 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,4 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NAKAFRI 400 MICROGRAMMI GOCCE NASALI SOSPENSIONE Fluticasone propionato MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è NAKAFRI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NAKAFRI 3. Come usare NAKAFRI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NAKAFRI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NAKAFRI E A COSA SERVE NAKAFRI contiene un principio attivo denominato fluticasone propionato. Esso appartiene a un gruppo di farmaci chiamati steroidi (anche chiamati “corticosteroidi”). NAKAFRI è usato per il trattamento di: - Piccole formazioni all’interno del naso (polipi) - Sintomi associati all’ostruzione nasale. Gli steroidi: • riducono l’infiammazione; • riducono il gonfiore e l’irritazione del naso; • aiutano ad alleviare il prurito, gli starnuti e il naso chiuso o che cola. 1 NAKAFRI è contenuto in contenitori monodose in polietilene a bassa densità. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NAKAFRI NON USI NAKAFRI: se è allergico al fluticasone propionato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON NAKAFRI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale: • Se lei ha un’infezione al naso. • Se lei sta assumendo un farmaco antivirale noto come inibitore della proteasi (ad esempio il ritonavir). • Se lei 完全なドキュメントを読む
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NAKAFRI 400 MICROGRAMMI GOCCE NASALI, SOSPENSIONE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un contenitore monodose contiene 400 microgrammi (1 mg/ml) di Fluticasone propionato . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce nasali, sospensione in contenitore monodose 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE NAKAFRI è indicato per il trattamento sintomatico di poliposi nasale associata a sintomi di ostruzione nasale. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose deve essere titolata alla dose minima alla quale viene mantenuto un effettivo controllo dei sintomi. Per ottenere la completa risposta terapeutica il medicinale deve essere assunto regolarmente. Si dovrà spiegare al paziente che il medicinale non ha un effetto terapeutico immediato, ma che il massimo sollievo potrebbe essere ottenuto fino a dopo diverse settimane di trattamento. Tuttavia, se non si osserva alcun miglioramento dei sintomi dopo 4-6 settimane, è necessario prendere in considerazione una terapia alternativa. La poliposi monolaterale si verifica raramente e potrebbe essere indicativa di altre condizioni. La diagnosi deve essere confermata da uno specialista. Adulti Il contenuto di un contenitore monodose (400 microgrammi) deve essere applicato una o due volte al giorno. La dose deve essere suddivisa tra le narici interessate. Anziani La posologia è quella del paziente adulto. Popolazione pediatrica Al momento non ci sono dati sufficienti per raccomandare l’uso di fluticasone propionato per il trattamento dei polipi nasali nei bambini di età inferiore a 16 anni. Modo di somministrazione NAKAFRI deve essere somministrato solo per via nasale. Evitare il contatto con gli occhi. Dopo aver agitato e aperto il contenitore monodose, il paziente deve adottare una delle posizioni riportate nel foglio illustrativo. La dose deve essere divisa tra le narici contando circa 6 gocce in ciascuna narice o 完全なドキュメントを読む