NAKAEL, comprimé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

estradiol

から入手可能:

LABORATOIRE THERAMEX

ATCコード:

G03FB

INN（国際名）:

estradiol

投薬量:

1,5 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

rose composition pour un comprimé > estradiol : 1,5 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,55 mg comprimé blanc composition pour un comprimé > estradiol : 1,5 mg . Sous forme de : estradiol hémihydraté 1,55 mg > acétate de nomégestrol : 3,75 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) roses et 14 com

処方タイプ:

liste I

治療領域:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES, POUR ADMINISTRATION SEQUENTIELLE (Système génito-urinaire et hormones sexuelles)

製品概要:

358 461-6 ou 34009 358 461 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) roses et 14 comprimé(s) blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

2004-11-25

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2006
Dénomination du médicament
NAKAEL, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NAKAEL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAKAEL,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE NAKAEL, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NAKAEL, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NAKAEL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association hormonale non contraceptive d'un
estrogène (17
β
estradiol) et d'un progestatif (acétate
de nomégestrol).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement des troubles dus à
un déficit en estrogènes lié à la ménopause. C'est un
traitement hormonal substitutif ou THS.
Le choix de ce traitement doit être discuté avec votre médecin.
L'expérience est limitée chez les femmes âgées de plus de 65 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAKAEL,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NAKAEL, COMPRIME DANS LES CAS SUIVANTS:
·
antécédents ou maladies thrombo-emboliques veineuses ou artérielles
en cours (phlébite, embolie pulmonaire, angine de
poitrine, infarctus du

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NAKAEL, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
.........................................................................................................................................
1,50 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
...................................................................................................
1,55 mg
Pour un comprimé rose.
Estradiol
.........................................................................................................................................
1,50 mg
Sous forme d'estradiol hémihydraté
...................................................................................................
1,55 mg
Acétate de nomégestrol
...................................................................................................................
3,75 mg
Pour un comprimé blanc.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
10 comprimés ronds roses et 14 comprimés ronds blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes ménopausées.
L'expérience de ce traitement est limitée chez les femmes âgées de
plus de 65 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
NAKAEL est une association cyclique d'estrogène et de progestatif.
Le schéma thérapeutique est le suivant:
Prendre un comprimé par jour pendant 24 jours consécutifs dans
l'ordre suivant:
·
du 1
er
au 10
ème
jour, un comprimé rose (d'estradiol);
·
du 11
ème
au 24
ème
jour, un comprimé blanc (associant estradiol et acétate de
nomégestrol).
Après un arrêt thérapeutique de 4 jours, la séquence suivante sera
reprise dans les mêmes conditions et ce, même si
l'hémorragie de privation n'est pas terminée.
S'il s'agit d'une première prescription chez les femmes n'ayant
jamais pris de THS ou s'il s'agit d'