国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Naftidrofuryloxalat
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Naftidrofuryloxalat
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Naftidrofuryloxalat (03724) 100 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1994-05-30
GI-184-03/06 NAFTI-PUREN® 100, Hartkps. ret. KSt 09.03.06 Seite 1 von 4 Zul.-Verl. v. 16.03.2005 _LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,_ _bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION NAFTI-PUREN® 100 HARTKAPSELN, RETARDIERT Wirkstoff: Naftidrofuryloxalat 100 mg ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert enthält: - arzneilich wirksamer Bestandteil: 100 mg Naftidrofuryloxalat - sonstige Bestandteile: Sucrose, Maisstärke, Schellack, Talkum, Gelatine, Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)-oxid (E 172) DARREICHUNGSFORM UND INHALT 20 Hartkapseln, retardiert (N1) 50 Hartkapseln, retardiert (N2) 100 Hartkapseln, retardiert (N3) INDIKATIONSGRUPPE Durchblutungsförderndes Mittel (peripherer Vasodilatator) PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER HERSTELLER Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Schwarz Pharma AG Elisabeth-Selbert-Str. 1 Alfred-Nobel-Str. 10 40764 Langenfeld 40789 Monheim Telefon: 02173 / 1674 – 0 Telefax: 02173 / 1674 – 240 ANWENDUNGSGEBIETE Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium Ilb nach Fontaine (intermittierendes Hinken), wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. Gehtraining und/oder andere Maßnahmen zur Wiederherstellung einer ausreichenden Durchblutung der Gefäße (gefäßlumeneröffnende Verfahren) nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie NAFTI-PUREN® 100 nicht einnehem_? Sie dürfen NAFTI-PUREN® 100 nicht einnehmen bei: - Überempfindlichkeit gegen Naftidrofuryl oder einen der sonstigen Bestandteile - akutem Herzinfarkt - nicht ausreichend behandelbarer He 完全なドキュメントを読む
FI-184/185-03/06 FACHINFORMATION NAFTI-PUREN ® 100 NAFTI-PUREN ® 200 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL NAFTI-PUREN ® 100 Wirkstoff: Naftidrofuryloxalat 100 mg NAFTI-PUREN ® 200 Wirkstoff: Naftidrofuryloxalat 200 mg 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Vasodilatator 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _NAFTI-PUREN_ _®_ _ 100_ 1 Hartkapsel, retardiert enthält: Naftidrofuryloxalat 100 mg _NAFTI-PUREN_ _®_ _ 200_ 1 Hartkapsel, retardiert enthält: Naftidrofuryloxalat 200 mg 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Sucrose, Maisstärke, Schellack, Talkum, Gelatine, Erythrosin (E 127), Titandioxid (E 171), Eisen(II,III)- oxid (E 172) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Verlängerung der Gehstrecke bei Patienten mit chronischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium Ilb nach Fontaine (Claudicatio intermittens), wenn andere Therapiemaßnahmen wie z. B. Gehtraining und/oder gefäßlumeneröffnende Maßnahmen nicht durchzuführen bzw. nicht angezeigt sind. 5. GEGENANZEIGEN NAFTI-PUREN ® 100 / NAFTI-PUREN ® 200 darf nicht angewendet werden bei: - Überempfindlichkeit gegen Naftidrofuryl oder einen der sonstigen Bestandteile - akutem Herzinfarkt - dekompensierter Herzinsuffizienz - schweren Überleitungsstörungen im Herzen - schwerer Angina pectoris NAFTI-PUREN 100/200, Hartkps. ret. KSt 07.03.06 Seite 1 von 9 Zul.-Verl. v. 16.03.2005 FI-184/185-03/06 - arteriellen Blutungen - sehr niedrigem Blutdruck (< 90 mmHg systolisch) - orthostatischer Dysregulation - frischem hämorrhagischen Insult - Leberfunktionsstörungen - Neigung zu zerebralen Krampfanfällen - bekannter Hyperoxalurie oder calciumhaltigen Nierensteinen Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich bei Patienten mit Koronarsklerose. Hinweise: Vor der ersten Verabreichung sollte ein EKG 完全なドキュメントを読む