NaCl 0,3 % w/v + Glucose 3,3 % w/v Viaflo Baxter sol. perf. i.v.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Chlorure de Sodium 3 mg/ml; Glucose Monohydraté 36,3 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 33 g/l

から入手可能:

Baxter SA-NV

ATCコード:

B05BB02

医薬品形態:

Solution pour perfusion

投与経路:

Voie intraveineuse

治療領域:

Electrolytes with Carbohydrates

製品概要:

CTI Extended: 262236-01

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2004-05-03

情報リーフレット

NaCl 0,3 % w/v + Glucose 3,3 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Baxter S.A.
Notice
1/10
Version 8.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NACL 0,3 % W/V + GLUCOSE 3,3 % W/V VIAFLO, SOLUTION POUR PERFUSION
Chlorure de sodium et glucose
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE L’ON VOUS
ADMINISTRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom de ce médicament est ‘NaCl 0,3 % w/v + Glucose 3,3 % w/v
Viaflo, solution pour perfusion’, mais il
sera désigné par l’expression ‘NaCl 0,3 % + Glucose 3,3 %’
tout au long de cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que NaCl 0,3 % + Glucose 3,3 % et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous
administre NaCl 0,3 % + Glucose 3,3 %
3.
Comment vous sera administré NaCl 0,3 % + Glucose 3,3 %
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NaCl 0,3 % + Glucose 3,3 %
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NACL 0,3 % + GLUCOSE 3,3 % ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
NaCl 0,3 % + Glucose 3,3 % est une solution de glucose (sucre) et de
chlorure de sodium (sel) dans de l’eau.
Le glucose est une des sources d’énergie du corps. Cette solution
pour perfusion fournit 132 kilocalories par
litre.
Le sodium et le chlorure sont des substances chimiques que l’on
retrouve dans le sang.
NaCl 0,3 % + Glucose 3,3 % est utilisé:

comme source de glucides (sucre).

pour le traitement d’une déshydratation (perte d’eau du corps) et
une perte de substances chimiques
(p.ex. suite à une transpiration excessive ou des

製品の特徴

NaCl 0,3 % w/v + Glucose 3,3 % w/v Viaflo, solution pour perfusion
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
1/12
Version 5.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
NaCl 0,3 % w/v + Glucose 3,3 % w/v Viaflo, solution pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de sodium:
3,0 g/l (0,3 % w/v)
Glucose (sous forme de monohydrate):
33,0 g/l (3,3 % w/v)
Chaque ml contient 33 mg de glucose (sous forme de monohydrate) et 3
mg de chlorure de sodium.
mmol/l:
Na
+
: 51
Cl
-
: 51
mEq/l:
Na
+
: 51
Cl
-
: 51
Valeur nutritionnelle: environ 544 kJ/l (ou 132 kcal/l)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, exempte de particules visibles.
Osmolarité: 285 mosmol/l (approximativement)
pH: 3,5 à 6,5
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
NaCl 0,3 % w/v + Glucose 3,3 % w/v est indiqué pour le traitement
d’une déshydratation ou d’une
hypovolémie dans les cas où un apport en eau, en chlorure de sodium
et en hydrates de carbone est
nécessaire, en raison d’une restriction de l’apport hydrique et
électrolytique par les voies normales.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Le choix de la concentration spécifique de chlorure de sodium et de
glucose, du dosage, du volume, du débit
et de la durée d’administration dépend de l’âge, du poids, de
l’état clinique du patient et des traitements
concomitants. Cela doit être établi par un médecin. Pour les
patients présentant des anomalies électrolytiques
et glucosiques ainsi que pour les patients pédiatriques, il faut
consulter un médecin possédant une expérience
des traitements hydriques par voie intraveineuse.
L’équilibre hydrique, le glucose sérique, le sodium sérique et
d’autres électrolytes doivent faire l’objet d’une
surveillance avant ou pendant l’administration, en particulier chez
les patients présentant une libération non-
osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion
inappropriée d