N-FESS 4 MG PEDIATRIK ORAL GRANUL 28 SASE
国: トルコ
言語: トルコ語
ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
情報リーフレット 有効成分:
montelukast
から入手可能:
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATCコード:
R03DC03
INN（国際名）:
Singulair
処方タイプ:
Normal
治療領域:
montelukast
認証ステータス:
Pasif
承認日:
2011-10-03
情報リーフレット
1/8
KULLANMA TALĐMATI
N-FESS 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE _: Her bir granül 4 mg montelukasta eşdeğer 4.16 mg montelukast
sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER _: Mannitol, aspartam, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil
selüloz, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, kırmızı demir oksit,
magnezyum stearat, vişne aroması
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_N-FESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_N-FESS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_N-FESS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_N-FESS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. N-FESS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
N-FESS, kullanıma hazır 28 poşet ve hasta kullanma talimatını da içeren karton kutuda
kullanıma sunulmaktadır.
N-FESS 4 mg pediyatrik oral granül pembe homojen tozdur. Etkin madde olarak
montelukast sodyum içerir. Bu etkin madde, lökotrien
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1/11
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
N-FESS 4 mg Pediyatrik Oral Granül
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
ETKIN MADDE:
Montelukast sodyum........................4.16 mg (4 mg montelukasta eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol...........................251.36 mg
Aspartam........................... 4.8 mg
Kroskarmelloz sodyum..... 14.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Oral granül
Pembe renkli, homojen toz
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
N-FESS,
•
12 ay ve üstü pediyatrik hastalarda astımın profilaktik ve kronik tedavisinde, hafif-orta şiddette
astımın inhale kortikosteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta agonistlerin
yetersiz kalması durumlarında, diğer tedavilerle yanıt alınamadığında ilave tedavi olarak,
•
2 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde mevsimsel alerjik rinit ve 6 ay ve daha büyük pediyatrik
hastalarda pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2–5 yaş arası astımlı ve/veya alerjik rinitli (mevsimsel ve pereniyel) pediyatrik hastalar
2–5 yaş arası pediyatrik hastalarda önerilen günlük doz günde bir kez 4 mg’dır. Bu yaş grubundaki
pediyatrik hastalara 1 saşe N-FESS 4 mg PEDĐYATRĐK GRANÜL verilmelidir.
2/11
12 ay- 2 yaş arası astımlı pediyatrik hastalar_ _
12 ay- 2 yaş arası pediyatrik hastalarda önerilen günlük doz günde bir kez 4 mg’dır. Bu yaş
grubundaki pediyatrik hastalara 1 saşe N-FESS 4 mg PEDĐYATRĐK GRANÜL verilmelidir.
6 ay – 2 yaş pereniy
完全なドキュメントを読む
