国: カナダ
言語: フランス語
ソース: Health Canada
Rispéridone
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N05AX08
RISPERIDONE
2MG
Comprimé
Rispéridone 2MG
Orale
60/100/500
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124332004; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-10-17
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-RISPERIDONE Comprimés de rispéridone, USP 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg PR MYLAN-RISPERIDONE ODT Comprimés de rispéridone à dissolution orale, USP à 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg Antipsychotique Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Toronto (Ontario) M8Z 2S6 N o de contrôle : 183704 Date de révision : Le 4 mai 2015 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT....................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE....................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................... 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES ....................................................................................................... 17 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ............................................................................. 29 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION................................................................................... 35 SURDOSAGE........................................................................................................................... 38 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE..................................................... 39 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ........................................................................................... 42 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........................ 42 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES.......................................................... 43 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...................................................................... 44 ESSAIS CLINIQUES ............................................................................................................... 完全なドキュメントを読む