国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
mykofenolatmofetil
EQL Pharma Int AB
L04AA06
mycophenolate mofetil
500 mg
Filmdragerad tablett
mykofenolatmofetil 500 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 50 tabletter
Avregistrerad
2019-09-18
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT MYKOFENOLATMOFETIL ACTAVIS 500 MG FILM-COATED TABLETS mycophenolate mofetil READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Mykofenolatmofetil Actavis is and what it is used for 2. What you need to know before you take Mykofenolatmofetil Actavis 3. How to take Mykofenolatmofetil Actavis 4. Possible side effects 5. How to store Mykofenolatmofetil Actavis 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT MYKOFENOLATMOFETIL ACTAVIS IS AND WHAT IT IS USED FOR Mykofenolatmofetil Actavis contains mycophenolate mofetil. - This belongs to a group of medicines called “immunosuppressants”. Mykofenolatmofetil Actavis is used to prevent your body rejecting a transplanted organ. - A kidney, heart or liver. Mykofenolatmofetil Actavis should be used together with other medicines: - Ciclosporin and corticosteroids. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE MYKOFENOLATMOFETIL ACTAVIS WARNING Mycophenolate causes birth defects and miscarriage. If you are a woman who could become pregnant, you must provide a negative pregnancy test before starting treatment and must follow the contraception advice given to you by your doctor. Your doctor will speak to you and give you written information, particularly on the effects of mycophenolate on unborn babies. Read the information carefully and follow the instructions. If you do not fully understand these instructions, please ask your doctor to explain them again before you take mycophenolate. See also further informatio 完全なドキュメントを読む
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Mykofenolatmofetil Actavis 500 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg mykofenolatmofetil. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Lilafärgad, kapselformad, bikonvex filmdragerad tablett, graverad ”AHI” på den ena sidan och ”500” på den andra, 18 mm lång, 9 mm bred och 7 mm tjock. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mykofenolatmofetil Actavis är indicerat som profylax mot akut transplantatavstötning efter njur-, hjärt eller levertransplantation i kombination med ciklosporin och kortikosteroider. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling bör ske under ledning av läkare med erfarenhet av transplantationsmedicin. Dosering _Njurtransplantation_ _Vuxna_ Behandling bör initieras inom 72 timmar efter transplantation. Normaldosering vid njurtransplantation är 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn). _Pediatrisk population_ _ (från 2 år till 18 år) _ Den rekommenderade dosen av mykofenolatmofetil är 600 mg/m 2 givet peroralt 2 gånger dagligen (maximalt 2 g/dygn). Tabletterna bör endast förskrivas till patienter med en kroppsyta på minst 1,5 m 2 med en dos av 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn). Eftersom vissa biverkningar uppträder oftare i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8) jämfört med hos vuxna, kan tillfällig dosreduktion eller ett avbrott i behandlingen behöva göras; hänsyn måste då tas till kliniska relevanta faktorer inkluderande allvarlighetsgraden av biverkningen. _Pediatrisk population_ _(< 2 år)_ Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är begränsade. Dessa är otillräckliga för att kunna ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte användning i denna åldersgrupp. _Hjärttransplantation_ _Vuxna_ Behandling bör initieras inom 5 dygn efter transplantationen. Normaldosering vid hjärttransplantation är 1,5 g 2 gånger dagligen (3 g/dygn). _Pediat 完全なドキュメントを読む