Moxifloxacin TAD 400 mg/250 ml Infusionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

から入手可能:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATCコード:

J01MA14

INN（国際名）:

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

医薬品形態:

Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Infusionslösung; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,4 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2016-03-24

情報リーフレット

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Moxifloxacin TAD 400 mg/250 ml Infusionslösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Moxifloxacin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Moxifloxacin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin TAD beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin TAD anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin TAD aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Moxifloxacin TAD und wofür wird es angewendet?
Moxifloxacin TAD enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer
Gruppe von Antibiotika gehört,
die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger
werden durch Moxifloxacin TAD
abgetötet, sofern sie gegen Moxifloxacin empfindlich sind.
Moxifloxacin TAD wird bei Erwachsenen angewendet für die Behandlung
von folgenden bakteriellen
Infektionen:
-
Außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
-
Haut- und Weichgewebeinfektionen
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Moxifloxacin TAD beachten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob Sie zu
einer der unten aufgeführten
Patientengruppen gehören.
Moxifloxacin TAD darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Moxifloxacin, andere Chinolone
oder einen der in
Abschnit

製品の特徴

Fachinformation
Moxifloxacin TAD 400 mg/250 ml Infusionslösung
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Moxifloxacin TAD
®
400 mg/250 ml Infusi-
onslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Infusionslösung enthält Moxifloxacin-
hydrochlorid (Ph.Eur.), entsprechend 1,6 mg
Moxifloxacin.
1 Flasche zu 250 ml Infusionslösung enthält
Moxifloxacinhydrochlorid
(Ph.Eur.),
ent-
sprechend 400 mg Moxifloxacin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
1
ml
Infusionslösung
enthält
0,14
mmol
(3,22 mg) Natrium.
250 ml Infusionslösung enthalten 35,3 mmol
(811,9 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Leicht gelbgrüne klare Lösung, frei von Par-
tikeln.
pH: 5,5-6,5
Osmolalität: 250-300 mosmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Moxifloxacin TAD ist angezeigt zur Be-
handlung von:

Ambulant erworbener Pneumonie (CAP)

Komplizierten Haut- und Weichgewebe-
infektionen (cSSSI)
Moxifloxacin TAD sollte nur angewendet
werden, wenn andere Antibiotika, die für die
initiale Behandlung dieser Infektionen übli-
cherweise empfohlen werden, für ungeeig-
net erachtet werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemesse-
nen Gebrauch von Antibiotika sollten be-
rücksichtigt werden.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 400 mg Moxiflo-
xacin, zur einmal täglichen Infusion.
Nach
initial
intravenöser
Therapie
kann,
wenn klinisch indiziert, mit Moxifloxacin
400 mg Tabletten oral weiterbehandelt wer-
den.
In klinischen Studien wurden die meisten
Patienten innerhalb von 4 Tagen (CAP) oder
6 Tagen (cSSSI) auf eine orale Behandlung
umgestellt.
Die
empfohlene
Gesamtdauer
für die intravenöse und orale Behandlung
beträgt 7 - 14 Tage für CAP und 7 - 21 Tage
für cSSSI.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunk-
tion
Bei Patienten
mit leicht bis stark einge-
schränkter Nierenfunktion oder bei Dialyse-
patienten, d. h. bei Hämodialyse oder konti-
nuierlich ambulanter Peritonealdialyse, is