Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-)

から入手可能:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATCコード:

L02AE02

INN（国際名）:

Potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium CHLORIDE ; sodium hydrogen carbonate (E 500 (II)) ; COMPOSITION corresponding to CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; HYDROCARBONATE (HCO3-)

医薬品形態:

Poeder voor drank

構図:

GEEN HULPSTOFFEN,

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Leuprorelin

製品概要:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

承認日:

2007-12-11

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOVICOLON JUNIOR NATUREL 6,9 G, POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, natriumwaterstofcarbonaat, natriumchloride en
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Movicolon Junior Naturel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MOVICOLON JUNIOR NATUREL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit product is Movicolon Junior Naturel 6,9 g, poeder voor
drank.
Movicolon Junior Naturel is een laxeermiddel voor kinderen.
Movicolon Junior Naturel wordt gebruikt:

voor de behandeling van langdurige of vaak terugkerende verstopping
(chronische of habituele obstipatie) bij kinderen van
2 tot en met 11 jaar;

voor de behandeling van volledige ernstige verstopping (faecale
impactie) bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar;

ter voorkoming van het opnieuw optreden van een volledige ernstige
verstopping bij kinderen van 2 tot en met 11 jaar,
wanneer er al eerder een succesvolle behandeling met Movicolon is
geweest.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Als er bij u sprake is van een volledige afsluiting van de darmen,
perforatie van de dar

製品の特徴

SPC:
MOVICOLON Junior Naturel 6,9 g
Page 1 of 7
RVG: 32357
Version: 20200605
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MOVICOLON Junior Naturel 6,9 g, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet (6,9 g) bevat de volgende actieve bestanddelen
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumwaterstofcarbonaat
89,3 mg
Natriumchloride
175,4 mg
Kaliumchloride
25,1 mg
De concentratie van elektrolyten na oplossen van 1 sachet in 62.5 ml
water, is als volgt:
Natrium:
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
Vrij stromend wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van chronische of habituele obstipatie bij kinderen van 2
t/m 11 jaar oud.
Behandeling van faecale impactie bij kinderen van 2 t/m 11 jaar oud
(gedefinieerd als
hardnekkige obstipatie met faecale vulling van het rectum en/of
colon).
Preventie van het heroptreden van faecale impactie bij kinderen van 2
t/m 11 jaar oud na
succesvolle desimpactie met Movicolon.
SPC:
MOVICOLON Junior Naturel 6,9 g
Page 2 of 7
RVG: 32357
Version: 20200605
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Movicolon Junior Naturel 6,9 g wordt niet aangeraden bij kinderen
onder de 2 jaar. Voor
kinderen ouder dan 11 jaar wordt aangeraden om Movicolon 13,8 g te
gebruiken.
Chronische of habituele obstipatie en preventie van re-impactie
_ _
De normale begindosering is 1 sachet per dag voor kinderen van 2 t/m 6
jaar en 2 sachets per
dag voor kinderen van 7 t/m 11 jaar. De onderhoudsdosering dient
afhankelijk van de
individuele respons te worden ingesteld. De maximaal benodigde
dosering dient
normaalgesproken niet hoger te zijn dan 4 sachets per dag.
Faecale impactie
Een behandeling van faecale impactie met Movicolon Junior Naturel 6,9
g duurt tot 7 dagen
volgens het onderstaande schema:
_ _
_ _
_ _
_Dagelijks doseringsschema: _
_ _
AANTAL SACHETS MOVICOLON JUNIOR NATUREL 6,9 G
LEEFTIJD
(JAREN)
DAG 1
DAG