Movalis solutie injectabila 15 mg/1,5 ml

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Meloxicamum

から入手可能:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATCコード:

M01AC06

INN（国際名）:

Meloxicamum

投薬量:

15 mg/1,5 ml

医薬品形態:

solutie injectabila

パッケージ内のユニット:

N3; N5

処方タイプ:

Cu reteta

製:

Boehringer Ingelheim International GmbH (prod.: Boehringer Ingelheim Espana S.A., Spania)

承認日:

2013-05-24

情報リーフレット

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MOVALIS 15 MG/1,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Movalis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movalis
3.
Cum să utilizaţi Movalis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Movalis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOVALIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Movalis conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt
utilizate
pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul
articulaţiilor şi muşchilor.
Movalis, soluţie injectabilă este utilizat în tratamentul
următoarelor afecţiuni:
-
poliartrită reumatoidă;
-
spondilită anchilozantă (cunoscută ca boala Bechterew)
atunci când nu este indicată administrarea de comprimate sau
supozitoare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MOVALIS
NU UTILIZAŢI MOVALIS ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:
-
în perioada ultimelor trei luni de sarcină
-
copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani;
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la meloxicam;
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la aspirină sau la alte
medicamente anti-
inflamatoare (AINS);
-
dacă sunteţi alergic

製品の特徴

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Movalis 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine 10 mg meloxicam.
O fiolă cu 1,5 ml soluţie conţine 15 mg meloxicam sub forma de sare
enolat, care se
formează _in situ_ în cursul procesului de fabricare.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, de culoare galbenă cu tentă verde, fără
particule străine.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
În tratamentul simptomatic iniţial şi de scurtă durată al
poliartritei reumatoide
exacerbate acut, şi spondilită anchilozantă atunci când
tratamentul nu poate fi
administrat pe cale orală sau rectală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intramusculară.
O doză de 15 mg injectată o dată pe zi.
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 mg/zi.
Tratamentul trebuie limitat la o singură injecţie pe zi pentru
iniţierea tratamentului cu o
extindere de până la maximum 2-3 zile în cazuri excepţionale (de
exemplu atunci când
administrarea pe cale orală sau rectală nu este posibilă.
Reacţiile adverse pot fi reduse la
minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă
necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Necesitatea pacientului de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la
tratament trebuie
evaluate periodic.
POPULAŢII SPECIALE
_Pacienţi vârstnici şi pacienţi care prezintă risc crescut de
apariţie a reacţiilor adverse _
_(vezi pct. 5,2) : _
Doza recomandată pacienţilor vârstnici este de 7,5 mg pe zi._
_Pacienţi care prezintă risc
crescut de apariţie a reacţiilor adverse trebuie să înceapă
tratamentul cu 7,5 mg pe zi
(jumătate de fiolă de 1,5 ml) (vezi pct. 4.4).
2
Nevoia pacientului pentru ameliorarea simptomelor și răspunsul la
terapie trebuie re-
evaluat periodic.
_Insuficienţă renală (vezi pct. 5,2) : _
La pacienţii cu insuficienţă renală severă hemodializa�