MOTILIUMLINGUAL 10 mg, lyophilisat oral

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

dompéridone

から入手可能:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

ATCコード:

A03FA03

INN（国際名）:

domperidone

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

lyophilisat

構図:

composition pour un lyophilisat > dompéridone : 10 mg

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 lyophilisat(s)

処方タイプ:

liste II

治療領域:

STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE

製品概要:

346 861-4 ou 34009 346 861 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 lyophilisat(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2010-01-11

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
Dénomination du médicament
MOTILIUMLINGUAL 10 mg, lyophilisat oral
DOMPÉRIDONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOTILIUMLINGUAL 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOTILIUMLINGUAL 10 mg, lyophilisat
oral ?
3. COMMENT PRENDRE MOTILIUMLINGUAL 10 mg, lyophilisat oral ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOTILIUMLINGUAL 10 mg, lyophilisat oral ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOTILIUMLINGUAL 10 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament contient de la dompéridone, substance appartenant à
la famille des antagonistes de la dopamine. Il agit sur
la motricité gastrique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), il
est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements, sensations de ballonnements, gênes et régurgitations
gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans
la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOTILIUMLINGUAL 10 mg, lyophilisat
oral ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MOTILIUMLINGUAL 10 MG, LYOPHILISAT ORAL DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
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製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOTILIUMLINGUAL 10 mg, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.................................................................................................................................
10,00 mg
Pour un lyophilisat oral.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
Unités lyophilisées, circulaires, de couleur blanche à blanc
cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES:
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gêne au niveau
supérieur de l'abdomen et régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les enfants seront traités préférentiellement avec la forme
suspension buvable.
Il est recommandé de prendre MOTILIUMLINGUAL avant les repas. Si le
médicament est pris après les repas, son
absorption est quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG):
1 à 2 lyophilisats à 10 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 mg.
Prise du lyophilisat oral:
·
mettre dans la bouche et laisser fondre sans croquer,
·
il est possible de le prendre également après dissolution dans un
peu d'eau où sa dispersion est immédiate.
4.3. Contre-indications
MOTILIUMLINGUAL est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
Hypersensibilité connue à la dompéridone ou à l'un des excipients
de MOTILIUMLINGUAL.
·
Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
·
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est
contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
MOTILIUMLINGUAL ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de
la motricité gastrique peut s'avére