Montelukast Teva 5 mg žvečljive tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

montelukast

から入手可能:

Teva Pharma B.V.

ATCコード:

R03DC03

INN（国際名）:

montelukast

医薬品形態:

žvečljiva tableta

構図:

montelukast 5 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)

処方タイプ:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

治療群:

montelukast

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2012-12-11

情報リーフレット

PIL, II/012, IB/015, IB/018, IA/019
NAVODILO ZA UPORABO
MONTELUKAST TEVA 5 MG
ŽVEČLJIVE TABLETE
montelukast
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1
.
KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST T
EVA ŽVEČLJIVE TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
MONTELUKAST TEVA ŽVEČLJIVE TABLETE
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO
MONTELUKAST TEVA ŽVEČLJIVE TABLETE
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA
MONTELUKAST TEVA ŽVEČLJIVE TABLETE
6.
DODATNE INFORMACIJE
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST TEVA ŽVEČLJIVE TABLETE IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Montelukast Teva žvečljive tablete sodi v skupino zdravil,
ki jih imenujemo antagonisti
levkotrienskih receptorjev. Ta zdravila zavirajo snovi, imenovane
levkotrieni, ki povzročajo zoženje
dihalnih poti in vnetje v pljučih. Blokada levkotrienov z zdravilom
Montelukast Teva žvečljive tablete
zmanjšuje simptome astme in pomaga pri nadzoru astme.
Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo Montelukast Teva
žvečljive tablete za zdravljenje astme
in preprečevanje simptomov astme podnevi in ponoči.
Zdravilo Montelukast Teva uporabljamo za zdravljenje pri bolnikih,
starih od 6 do 14 let, ki že
jemljejo zdravila proti astmi, vendar nimajo zadovoljivo nadzorovane
bolezni in potrebujejo dodatno
zdravljenje.
Zdravilo Montelukast Teva se lahko uporablja tudi kot zamenjava za
inhalacijske kortikosteroide pri
bolnikih, starih od 6 do 14 let, ki v zadnjem času za astmo niso
jemali peroralnih kortikosteroidov in
za katere se je pokazalo, da niso zmožni uporabe i

製品の特徴

[SmPC, IB/015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Montelukast Teva 5 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje natrijev montelukastat (5,20 mg) kar
ustreza 5 mg montelukasta.
Pomožne snovi: ena žvečljiva tableta vsebuje 0,5 mg aspartama
(E951).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Montelukast Teva 5 mg žvečljive tablete: lisasto rožnata kvadratna
tableta, z vtisnjeno oznako »93«
na eni strani in »7425« na drugi strani tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Montelukast je indiciran za zdravljenje astme kot dodatna terapija pri
bolnikih, starih od 6 do 14 let, z
blago do zmerno vztrajno astmo, ki ni zadovoljivo nadzorovana z
inhalacijskimi kortikosteroidi in pri
katerih jemanje kratkodelujočih agonistov adrenergičnih receptorjev
β 'po potrebi' ne omogoča
zadovoljivega kliničnega nadzora astme.
Montelukast je lahko tudi alternativna možnost zdravljenja namesto
inhalacijskih kortikosteroidov v
majhnih odmerkih pri bolnikih z blago vztrajno astmo brez nedavnih
hudih napadov astme, ki bi
zahtevali jemanje peroralnih kortikosteroidov, kadar dokazano ne
zmorejo uporabljati inhalacijskih
kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2).
Montelukast je indiciran tudi za preprečevanje astme, pri bolnikih,
starih od 6 do 14 let, pri kateri je
prevladujoča značilnost obremenitvena bronhokonstrikcija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerek za otroke, stare od 6 do 14 let, je ena 5 mg žvečljiva
tableta dnevno, ki naj se jemlje zvečer.
Montelukast morajo bolniki vzeti 1 uro pred obrokom hrane ali 2 uri po
njem. Pri tej starostni skupini
ni potrebno prilagajanje odmerka.
_ _
_Splošna priporočila_
_ _
Terapevtski učinek montelukasta na parametre nadzora astme nastopi v
enem dnevu. Bolnikom je
treba svetovati, naj nadaljujejo z jemanjem montelukasta tudi kadar
imajo bolezen pod nadzorom,
kakor tudi v obdobjih poslabšanja. Pri bolnikih z zmanjšanim
delovanjem ledvic al