Montelukast Krka 4 mg purutabletti

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Montelukast sodium

から入手可能:

KRKA SVERIGE AB

ATCコード:

R03DC03

INN（国際名）:

Montelukast sodium

投薬量:

4 mg

医薬品形態:

purutabletti

パッケージ内のユニット:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 040102), 100 (VNR-numero: 040115) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 140, 200

処方タイプ:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 140, 200

治療領域:

montelukasti

製品概要:

Substituutioryhmä: 0848

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2008-09-09

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MONTELUKAST KRKA 4 MG PURUTABLETTI
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALAT ANTAA
LÄÄKETTÄ LAPSELLE, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapselle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsella.
-
Jos havaitset lapsella haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Montelukast Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin lapsesi ottaa Montelukast Krka
–purutabletteja
3.
Miten Montelukast Krka -purutabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Montelukast Krka -purutablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MONTELUKAST KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ MONTELUKAST KRKA ON
Montelukast Krka on leukotrieenireseptorin salpaaja, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA MONTELUKAST KRKA TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Montelukast Krka helpottaa astmaoireita ja pitää astman
hallinnassa.
MIHIN MONTELUKAST KRKA
–
VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Montelukast Krka -valmistetta astman
hoitoon eli ehkäisemään päivällä ja yöllä
esiintyviä astmaoireita.
-
Montelukast Krka -valmistetta käytetään 2-5 -vuotiaille lapsille
silloin, kun käytössä olevilla
lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja
tarvitaan lisälääkitystä.
-
Montelukast Krka -valmistetta voidaan käyttää myös inhaloitavien
kortikosteroidien
vaihtoehtona niill�

製品の特徴

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Montelukast Krka 4 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää 4 mg montelukastia
(montelukastinatriumina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi purutabletti sisältää 1,2 mg aspartaamia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Vaaleanpunainen, marmoroitu, pyöreä, hieman kaksoiskupera,
viistoreunainen tabletti, jonka toisella
puolella merkintä 4.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Montelukast Krka on tarkoitettu astman lisähoidoksi 2-5 -vuotiaille
potilaille,
joilla on hengitettävän
kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa
oleva lievä tai keskivaikea krooninen
astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla
β-agonisteilla ei saada aikaan riittävää
astman hoitotasapainoa.
Montelukast Krka purutabletteja voidaan myös käyttää
pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon
vaihtoehtona lievää kroonista astmaa sairastaville 2-5 -vuotiaille
potilaille,
kun
potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta annettavaa
kortikosteroidihoitoa
vaativia vakavia
astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi käyttää
hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Montelukast Krka on myös tarkoitettu astman estohoitoon 2-vuotiaille
ja sitä vanhemmille tapauksissa,
joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama
keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Tämä lääkevalmiste on annettava lapselle aikuisen valvonnassa.
Suositeltu vuorokausiannos 2–5-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 4
mg:n purutabletti illalla. Jos
Montelukasta Krka –valmiste otetaan ruokailun yhteydessä, se tulisi
ottaa yksi tunti ennen ruokailua tai
kaksi tuntia ruokailun jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää
koko tälle ikäryhmälle.
Yleissuositukset
Montelukast Krka -valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa
muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvo