Montelukast axcount 5 mg Kautabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Montelukast-Natrium

から入手可能:

axcount Generika GmbH (8081067)

ATCコード:

R03DC03

INN（国際名）:

Montelukast sodium

医薬品形態:

Kautablette

構図:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2014-10-06

情報リーフレット

1
V8
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST AXCOUNT 5 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder und Jugendliche von 6 bis 14 Jahren
Wirkstoff: Montelukast-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden
haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast axcount beachten?
3.
Wie ist Montelukast axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Was ist Montelukast axcount _
Montelukast axcount ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von
bestimmten entzündungsfördernden
Botenstoffen (
_Leukotrienen_
) blockiert.
_Wie Montelukast axcount wirkt _
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in
den Lungen. Indem
Montelukast axcount die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei
Asthma und trägt dazu bei,
die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen.
_Wofür wird Montelukast axcount angewendet _
Der Arzt hat Montelukast axcount verordnet, um Asthmabeschwerden am
Tag und in der Nacht
vorzubeugen.
-
Montelukast axcount wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6
bis 14 Jahren
angewendet, deren Asthmabeschwerden mit

製品の特徴

1
V6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast axcount 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält 5,2 mg Montelukast-Natrium, entsprechend 5
mg Montelukast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam (E951) 1,2 mg
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Rosafarbene runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9,6
mm und der Prägung ‘BL 5’
auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast axcount ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
im Alter von 6 bis 14 Jahren, die
die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden, das mit einem inhalativen
Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise
Anwendung von kurz
wirksamen ß-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Montelukast axcount kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden für Kinder im Alter von 6 bis 14 Jahren mit leichtem
persistierenden Asthma sein,
die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden
zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind,
inhalative Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast axcount zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Kinder zwischen 6 und 14 Jahren beträgt
eine 5 mg Kautablette täglich am
Abend. Bei Einnahme in Verbindung mit Nahrung sollte Montelukast
axcount entweder mindestens 1
Stunde vor oder mindestens 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme
eingenommen werden. Innerhalb
dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind vor