MONTELUKAST APHAR 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MONTELUKAST SODICO

から入手可能:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

ATCコード:

R03DC03

INN（国際名）:

MONTELUKAST SODIUM

構図:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,ASPARTAMO

治療領域:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

製品概要:

MONTELUKAST APHAR 4 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 04/12/2012 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado 10/01/2012 / Revocado 04/12/2012

情報リーフレット

PROSPECTO
MONTELUKAST APHAR 4 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR EL
MEDICAMENTO.
− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a su hijo y no debe dárselo a
otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es MONTELUKAST APHAR 4 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MONTELUKAST APHAR 4 mg
3. Cómo tomar MONTELUKAST APHAR 4 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MONTELUKAST APHAR 4 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST APHAR 4 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
MONTELUKAST APHAR 4 mg es un antagonista del receptor de leucotrienos
que bloquea
unas sustancias llamadas leucotrienos. Los leucotrienos producen
estrechamiento e hinchazón
de las vías respiratorias en los pulmones. Al bloquear los
leucotrienos, MONTELUKAST
APHAR 4 mg mejora los síntomas del asma y ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado MONTELUKAST APHAR 4 mg para tratar el asma
de su hijo y
prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche.
• MONTELUKAST APHAR 4 mg se utiliza para el tratamiento de pacientes
de entre 2 y 5 años
de edad que no están adecuadamente controlados con su medicación y
necesitan tratamiento
adicional.
• MONTELUKAST APHAR 4 mg también se utiliza como tratamiento
alternativo a los
corticosteroides inhalados en pacientes de entre 2 y 5 años de edad
que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para el tratamiento de su asma y
que han demostrado que
no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados.
• MONTELUKAST APHAR 4 mg también ayuda a prevenir el estrechamiento
de las vías
aéreas provocado por el ejercicio

製品の特徴

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Aphar 4 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene aspartamo (E 951) 1,2 mg por
comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable
Los comprimidos son ovalados de color rosa claro moteados, biconvexos
con la inscripción "MTS" en
una cara y «4» en el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Aphar 4 mg está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en pacientes
de entre 2 y 5 años con asma persistente de leve a moderado, no
controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los β-agonistas de acción
corta "a demanda" no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast
Aphar
4
mg
también
puede
ser
una
opción
de
tratamiento
alternativa
a
los
corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5
años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de
asma graves que hayan requerido el
uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son
capaces de utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast Aphar 4 mg también está indicado en la profilaxis del
asma a partir de los 2 años de edad
cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por
el ejercicio.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. La dosis para
pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de un
comprimido masticable de 4 mg diario, que
se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, Montelukast
Aphar 4 mg debe tomarse 1 hora
antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la
dosis en este grupo de edad. La
formulación de Montelukast Aphar 4 mg en co