MONIZOL 20 mg/1 tableta tableta

国: ボスニア・ヘルツェゴビナ

言語: クロアチア語

ソース: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

有効成分:

izosorbid mononitrat

から入手可能:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATCコード:

C01DA14

INN（国際名）:

izosorbid mononitrat

投薬量:

20 mg/1 tableta

医薬品形態:

tableta

構図:

1 tableta sadrži: 20 mg izosorbid mononitrata

パッケージ内のユニット:

30 tableta (2 PVC//Al blistera po 15 tableta), u kutiji

処方タイプ:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

製:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

認証ステータス:

Važeći

承認日:

2021-10-04

情報リーフレット

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONIZOL
20 mg, 40 mg
tableta
izosorbid mononitrat
Pažljivo pro_Č_itajte ovo upustvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _ č_ak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek MONIZOL i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek MONIZOL
3. Kako se upotrebljava lijek MONIZOL
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek MONIZOL
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK MONIZOL I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek MONIZOL pripada grupi lijekova koja se zove organski nitrati.
Organski nitrati djeluju tako što
šire krvne sudove u srcu dozvoljavajući da veća količina krvi
dođe do onih dijelova srca kojima je
potrebna. Lijek MONIZOL se koristi u sprečavanju napada angine
pektoris. Angina pektoris se
uglavnom manifestuje kao bol u grudima, vratu ili ruci. Bol potiče od
srčanog mišića i znak je da neki
njegov dio ne dobija dovoljno kiseonika za funkciju koju vrši.
Lijek Monizol se može koristiti zajedno sa drugim lijekovima nakon
srčanog udara ili srčanog zatajenja
(zastoja).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK MONIZOL
Lijek MONIZOL ne smijete koristiti ako:

ste alergični na izosorbid mononitrat, druge nitrate ili na druge
sastojke lijeka (vidjeti dio 6).

imate ozbiljnu anemiju (smanjen broj crvenih krvnih zrnaca koji
izaziva blijedilo kože i slabost
ili nedostatak daha).

ste imali srčani udar (infarkt miokarda).

ste imali krvarenje u mozgu.

ste imali povredu glave (trauma).

imate mali volumen krvi (hipovolemija).

imate izrazito nizak krvni pri

製品の特徴

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA
MONIZOL, 20 mg i 40 mg, tableta
INN: izosorbid mononitrat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MONIZOL, 20 mg, tablete
1 tableta sadrži:
Izosorbid mononitrat
20 mg
(u obliku 80% izosorbid mononitrata sa laktoza monohidratom)
MONIZOL, 40 mg, tablete
1 tableta sadrži:
Izosorbid mononitrat
40 mg
(u obliku 80% izosorbid mononitrata sa laktoza monohidratom)
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: laktoza monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
MONIZOL, 20 mg, tablete:
Okrugle tablete bijele boje sa oznakom sa jedne strane.
MONIZOL, 40 mg, tablete:
Okrugle tablete bijele boje sa oznakom sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
MONIZOL se primjenjuje u profilaksi i dugotrajnom liječenju angine
pektoris.
Kao pomoćna terapija nakon akutnog infarkta miokarda i hronične
kongestivne srčane insuficijencije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Treba uzeti jednu tabletu
lijeka Monizol 20 mg ili Monizol 40 mg asimetrično (da bi se
omogućio period
niske koncentracije nitrata) dva ili tri puta dnevno.
Doza se može povećati do maksimalnih 120 mg dnevno.
Režim doziranja treba odrediti u skladu sa kliničkim odgovorom
pacijenta. Tablete treba uzimati nakon
obroka, bez žvakanja i sa malo tečnosti.
Treba koristiti najmanju efikasnu dozu.
Kod pacijenata koji MONIZOL uzimaju dvaput dnevno, drugu dozu treba
uzeti 8 sati nakon uzimanja
prve doze. Ukoliko se MONIZOL uzima triput dnevno, razmak između doza
treba da bude 6 sati i da bi
se postigao period bez nitrata od 12 sati svaka 24 sata.
Stariji
Nema podataka koji sugerišu da je kod starijih neophodno
prilagođavanje doze.
Djeca
Nije ustanovljena bezbjednost i efikasnost primjene lijeka MONIZOL kod
djece.
2
Terapiju izosorbid mononitratom, kao i bilo kojim drugim nitratom, ne
treba naglo prekidati. Treba
postepeno smanjivati i dozu i frekvenciju primjene (vidjeti dio 4.4).
Na_č_in primjene
MONIZOL tablete se primjenjuju peroralno.
4.3. Kontra