MONDES 5/10 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

desloratadin, montelukast sodyum

から入手可能:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATCコード:

R03DC53 

INN（国際名）:

desloratadin, montelukast Sodium

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
MONDES 5/10 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE(LER): _
Her bir film tablet etkin madde olarak 10 mg Montelukast'a eşdeğer
10,40 mg Montelukast sodyum ve 5 mg Desloratadin içerir.
_ _
_ _
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Mikrokristalin
selüloz
(PH
112),
hidroksipropil
selüloz
(Low-Substituted),
laktoz
monohidrat,
kroskarmellos
sodyum,
magnezyum
stearat,
prejelatinize nişasta (starch 1500), kalsiyum hidrojen fosfat
dihidrat, mikrokristalin Selüloz
(PH 102), krospovidon tip A, opadry II pink 85F240126 (Polivinil
alkol, titanyum dioksit
(E171), makrogol, talk, FD&C red #40/allura red AC aluminum lake, FD&C
yellow #6/
sunset yellow FCF aluminum L, FD&C blue #2/Indigo karmin aluminum
lake) içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1 . MONDES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_MONDES 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_MONDES NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_MONDES 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MONDES NEDIR VE NE IÇIN KULLANDIR?
MONDES 5 mg desloratadin ve 10 mg montelukasta eşdeğer 10.40 mg
montelukast sodyum
olarak iki farklı etken madde içeren pembe renkli, oblong,
bikonveks, çentiksiz baskısız film
kaplı tablettir.
MONDES 30 ve 90 tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda piyasaya

製品の特徴

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MONDES 5/10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Desloratadin 5 mg
Montelukast 10 mg (10,40 mg Montelukast sodyuma eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (87,40 mg)
Kroskarmelloz sodyum (6,20 mg)
FD&C yellow #6/ sunset yellow FCF aluminum L (0,07 mg)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Pembe renkli, oblong, bikonveks, çentiksiz baskısız film kaplı
tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik
rinit
ve
alerjik
rinitle
birlikte
olan
astım
tedavisinde
ve
semptomlarının
giderilmesinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
4.3.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg desloratadin ve 10 mg
montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren MONDES'e geçebilirler.
İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya
da 4 haftadan daha kısa
süreyle var olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu
öykü doğrultusunda MONDES ile
tedavi edilmelidir. Semptomlar geçtikten sonra tedaviye son
verilebilir ve semptomlar
yeniden ortaya çıktığında tedavi tekrar başlatılabilir.
Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha
fazla ve 4 haftadan daha
uzun
süreyle
var
olması),
hastalara,
alerjen
temas
dönemleri
boyunca
sürekli
tedavi
önerilebilir. Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde
MONDES'in terapötik etkisi bir
2 / 15
gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı
dönemlerde de MONDES almaya
devam etmeleri tavsiye edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
MONDES, ağız yoluyla alınır. MONDES'in bir miktar su ile
alınması önerilir. MONDES'in
aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafiften
orta