Modik

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

IMIQUIMODe

から入手可能:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATCコード:

IMUNOMODULADOR

INN（国際名）:

IMIQUIMODe

治療領域:

IMUNOMODULADOR

製品概要:

50 MG/G CREM DERM CT 6 SACH X 250 MG  - 1058306890019 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 50 MG/G CREM DERM CT 12 SACH X 250 MG  - 1058306890027 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 50 MG/G CREM DERM CT 8 SACH X 250 MG  - 1058306890035 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 50 MG/G CREM DERM CT 20 SACH X 250 MG  - 1058306890043 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

認証ステータス:

Válido

承認日:

2010-07-05

情報リーフレット

MODIK
(IMIQUIMODE)
Germed Farmacêutica Ltda
Creme Dermatológico
50 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Modik
imiquimode
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Creme dermatológico. Embalagem contendo 6, 8, 12 ou 20 sachês de 250
mg.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do creme dermatológico contém:
imiquimode............................................................................................................................................50
mg
Excipiente *
q.s.p........................................................................................................................................1
g
*álcool cetílico, álcool estearílico, petrolato líquido,
polissorbato 60, estearato de sorbitana, glicerol,
goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, álcool benzílico,
ácido isoesteárico, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1-PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Modik é um medicamento indicado no tratamento de:

condiloma acuminado (verrugas externas, genitais e anais), uma doença
sexualmente transmissível
causada pelo vírus HPV (_Human Papilomavirus_);

ceratose actínica em adultos com sistema imunológico normal. A
ceratose actínica é causada por
exposição excessiva ao sol;

carcinoma basocelular superficial em adultos com sistema imunológico
normal, quando um método
cirúrgico é menos apropriado. Este câncer de pele precisa ser
diagnosticado pelo seu médico.
2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Modik é um creme dermatológico, que possui em sua composição a
substância imiquimode. Seu
mecanismo de ação não é completamente conhecido. O imiquimode
funciona como um imunomodulador,
ou seja, modifica a resposta imunológica, favorecendo a remissão de
lesões específicas da pele, quando
aplicado de acordo com a indicação médica.
3-QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Modik caso apresente hipersensibilidade (alergia)
ao imiquimode ou a qualquer outro
componente da fórmula

製品の特徴

MODIK
(IMIQUIMODE)
Germed Farmacêutica Ltda
Creme Dermatológico
50 mg/g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Modik
imiquimode
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Creme dermatológico. Embalagem contendo 6, 8, 12 ou 20 sachês de 250
mg.
USO TÓPICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada grama do creme dermatológico contém:
imiquimode.......................................................................................................................................................................................50
mg
Excipiente *
q.s.p..................................................................................................................................................................................1
g
*álcool cetílico, álcool estearílico, petrolato líquido,
polissorbato 60, estearato de sorbitana, glicerol, goma xantana,
metilparabeno,
propilparabeno, álcool benzílico, ácido isoesteárico, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1-INDICAÇÕES
Modik é indicado para o tratamento tópico de:

condiloma acuminado (verrugas externas, genitais e anais), uma doença
sexualmente transmissível causada pelo vírus HPV
(_Human Papilomavirus_);

ceratoses actínicas clinicamente típicas, não-hipertróficas,
não-hiperceratóticas, na face ou no couro cabeludo em adultos
imunocompetentes;

carcinoma basocelular superficial primário em adultos
imunocompetentes, confirmado por biópsia, com um diâmetro máximo de
2,0 cm, localizado no tronco (excluindo mucosa anogenital), pescoço
ou extremidades (excluindo mãos e pés), somente quando
métodos cirúrgicos são clinicamente menos apropriados e o
acompanhamento do tratamento pode ser razoavelmente assegurado
para os pacientes tratados.
2-RESULTADOS DE EFICÁCIA
VERRUGAS GENITAIS EXTERNAS
Um estudo randomizado controlado com placebo, com pacientes
imunocompetentes, mulheres e homens apresentando verrugas
externas genitais/penianas, testou a eficácia de um creme com 5% de