Misal 250 mg supozitoare

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

Mesalazinum

から入手可能:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

ATCコード:

A07EC02

INN（国際名）:

Mesalazinum

投薬量:

250 mg

医薬品形態:

supozitoare

パッケージ内のユニット:

N5x2

処方タイプ:

cu prescripție

製:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd, India

承認日:

2021-06-01

情報リーフレット

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Misal 250 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine mesalazină 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare în formă de torpilă, de culoare roză deschisă sau
cafenie deschisă până la gri-cafenie sau gri-
roză.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca antiinflamator în tratamentul colitei ulcerative, în monoterapie
sau, în special în faza acută, în asociere
cu corticosteroizi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi inclusiv vârstnici _
Cu excepția cazului în care este prescris altfel, în cazul
simptomelor inflamatorii acute, câte 2 supozitoare
Misal 250 mg trebuie administrate rectal dimineața, la prânz și
seara. În cazurile grave ale bolii, doza
poate fi dublată. Pentru tratamentul pe termen lung și prevenirea
recurențelor, se administrează rectal
câte un supozitor dimineața, la prânz și seara.
Tratamentul cu Misal 250 mg supozitoare, fie în timpul unui stadiu
inflamator acut, fie în tratamentul de
lungă durată al pacienților, trebuie respectat în totalitate și
urmat cu strictețe, deoarece acest lucru este
esențial pentru obținerea succesului terapeutic dorit.
_Populația pediatrică _
Există puțină experiență și doar o documentare limitată privind
efectele la copii.
Mod de administrare
Misal supozitoare se administrează rectal.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Misal este contraindicat în caz de:
-
hipersensibilitate la substanţa activă, salicilaţi sau la
excipientul indicat la pct. 6.1;
-
insuficienţă severă a funcției hepatice sau renale.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Analizele de sânge (determinarea diferențiată a numărului de
celule sanguine; parametrii funcției
hepatice, cum ar fi ALT sau AST; creatinina serică) şi testele de
urină (teste rapide) trebuie determinate
înainte și în timpul tratamentului, ori de câte ori consider

製品の特徴

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Misal 250 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine mesalazină 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare în formă de torpilă, de culoare roză deschisă sau
cafenie deschisă până la gri-cafenie
sau gri-roză.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca antiinflamator în tratamentul colitei ulcerative, în monoterapie
sau, în special în faza acută, în
asociere cu corticosteroizi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi inclusiv vârstnici _
Cu excepția cazului în care este prescris altfel, în cazul
simptomelor inflamatorii acute, câte 2
supozitoare Misal 250 mg trebuie administrate rectal dimineața, la
prânz și seara. În cazurile
grave
ale
bolii,
doza
poate
fi
dublată.
Pentru
tratamentul
pe
termen
lung
și
prevenirea
recurențelor, se administrează rectal câte un supozitor dimineața,
la prânz și seara.
Tratamentul cu Misal 250 mg supozitoare, fie în timpul unui stadiu
inflamator acut, fie în
tratamentul de lungă durată al pacienților, trebuie respectat în
totalitate și urmat cu strictețe,
deoarece acest lucru este esențial pentru obținerea succesului
terapeutic dorit.
_Populația pediatrică _
Există puțină experiență și doar o documentare limitată privind
efectele la copii.
Mod de administrare
Misal supozitoare se administrează rectal.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Misal este contraindicat în caz de:
-
hipersensibilitate la substanţa activă, salicilaţi sau la
excipientul indicat la pct. 6.1;
-
insuficienţă severă a funcției hepatice sau renale.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Analizele de sânge (determinarea diferențiată a numărului de
celule sanguine; parametrii funcției
hepatice, cum ar fi ALT sau AST; creatinina serică) şi testele de
urină (teste rapide) trebuie
determinate înainte și în timpul tratamentului, ori de câte ori
consider�