MIRTAZAPINA VIATRIS PHARMACEUTICALS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MIRTAZAPINA

から入手可能:

VIATRIS LIMITED

ATCコード:

N06AX11

INN（国際名）:

MIRTAZAPINA

投薬量:

30 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

MIRTAZAPINA 30 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Mirtazapina

製品概要:

MIRTAZAPINA MYLAN PHARMACEUTICALS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 17/09/2004 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2004-09-17

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MIRTAZAPINA VIATRIS PHARMACEUTICALS 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mirtazapina Viatris Pharmaceuticals y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Viatris
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Mirtazapina Viatris Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mirtazapina Viatris Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA VIATRIS PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mirtazapina Viatris Pharmaceuticals pertenece al grupo de medicamentos
llamados antidepresivos.
Mirtazapina Viatris Pharmaceuticals se utiliza para tratar la
depresión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA VIATRIS
PHARMACEUTICALS
NO TOME MIRTAZAPINA VIATRIS PHARMACEUTICALS
-
Si es alérgico a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
-
Si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas
semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
NO TOME MIRTAZAPINA O CONSULTE CON SU MÉDICO ANTES DE TOMARLA:
Si alguna vez ha desarrollado una erupción cutánea grave o
descamación de la piel, o si se le han formado
ampollas o úlceras en la boca después de tomar mirtazapina u otros
medicamentos. Con el uso de
mirtazapina, se han notificado reacciones

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mirtazapina Viatris Pharmaceuticals 30 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de
mirtazapina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 226,5 mg de lactosa anhidra y 1,8 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, normales, convexos, de color
ocre con la impresión “MR ranura 30”
en una cara y “G” en la otra.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_:
La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 mg y
45 mg; la dosis de inicio es 15-30
mg. En general, mirtazapina empieza a ejercer su efecto después de
1-2 semanas de tratamiento. El
tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta
positiva en 2-4 semanas. Si la
respuesta es insuficiente, la dosis puede aumentarse hasta la dosis
máxima, pero si no hay respuesta en un
nuevo plazo de 2-4 semanas, el tratamiento se debe interrumpir.
Los pacientes con depresión deben ser tratados durante un periodo de
al menos 6 meses para asegurar que
están libres de síntomas.
Se recomienda suspender el tratamiento con mirtazapina gradualmente
para evitar síntomas de abstinencia
(ver sección 4.4).
_Pacientes de edad avanzada_
La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes de
edad avanzada, el aumento de
dosis debe ser estrechamente monitorizado para conseguir una respuesta
satisfactoria y segura.
_ _
_Población pediátrica_
No se debe utilizar mirtazapina en niños y adolescentes menores de 18
años ya que la eficacia no ha sido
demostrada en dos ensayos clínicos a corto plazo (ver sec