Mirtazapina Farmoz 15 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Mirtazapina

から入手可能:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATCコード:

N06AX11

INN（国際名）:

Mirtazapina

投薬量:

15 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Mirtazapina 15 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 56 unidade(s)

クラス:

2.9.3 - Antidepressores

処方タイプ:

MSRM

治療群:

Genérico

治療領域:

mirtazapine

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5652490 CNPEM: 50014536 CHNM: 10032701 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2005-12-15

情報リーフレット

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mirtazapina Farmoz 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Farmoz 30 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mirtazapina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Farmoz
3. Como tomar Mirtazapina Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mirtazapina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mirtazapina Farmoz e para que é utilizado
Mirtazapina Farmoz pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como
antidepressivos.
Mirtazapina Farmoz trata a doença depressiva.
Mirtazapina Farmoz levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito.
Após 2 a 4 semanas
poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico
se não se sentir
melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá
consultar mais
informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de
melhoria”.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Farmoz
Não tome Mirtazapina Farmoz
- se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico
imediatamente
antes de tomar Mirtazapina Farmoz.
- se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas
duas semanas)
medicamen

製品の特徴

APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mirtazapina Farmoz 15 mg comprimidos revestidos por película
Mirtazapina Farmoz 30 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Farmoz 15 mg
contém 15 mg
de mirtazapina.
Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Farmoz 30 mg
contém 30 mg
de mirtazapina.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de 15 mg contém:
Lactose - 111 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Cada comprimido de 30 mg contém:
Lactose -– 222 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Mirtazapina Farmoz está indicado em adultos para o tratamento de
episódios de
depressão major.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos
A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a
dose inicial é de 15
ou 30 mg.
A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2
semanas de
tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa
resposta
positiva dentro de 2-4 semanas. No caso de a resposta ser
insuficiente, a dose pode ser
APROVADO EM
26-02-2021
INFARMED
aumentada até à dose máxima. Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4
semanas
adicionais, o tratamento deverá ser interrompido.
Os doentes com depressão deverão ser tratados por um período
suficiente de pelo
menos 6 meses para garantir a ausência de sintomas.
Recomenda-se a interrupção gradual do tratamento com mirtazapina
para evitar os
sintomas de privação (ver secção 4.4).
Idosos
A dose recomendada é a mesma que para os adultos. Em doentes idosos,
um aumento
da dose deverá ser realizado sob apertada vigilância, de modo a
obter-se uma resposta
satisfatória e segura.
Compromisso renal
A depuração da mirtazapina pode estar diminuída em doentes com
comp