Mirtazapin Volkspharma 15 mg Schmelztabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Mirtazapin

から入手可能:

Volkspharma Generika GmbH (8134846)

INN（国際名）:

Mirtazapine

医薬品形態:

Schmelztablette

構図:

Teil 1 - Schmelztablette; Mirtazapin (23493) 15 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2011-03-17

情報リーフレット

1
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Mirtazapin Volkspharma 15 mg Schmelztabletten

Wirkstoff: Mirtazapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Mirtazapin Volkspharma Schmelztabletten und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mirtazapin Volkspharma
Schmelztabletten beachten?
3. Wie ist Mirtazapin Volkspharma Schmelztabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mirtazapin Volkspharma Schmelztabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST MIRTAZAPIN VOLKSPHARMA SCHMELZTABLETTEN UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mirtazapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ANTIDEPRESSIVA
bezeichnet werden. Mirtazapin wird zur Behandlung von depressiven
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) eingesetzt.

2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN
VOLKSPHARMA SCHMELZTABLETTEN BEACHTEN?
2
MIRTAZAPIN VOLKSPHARMA SCHMELZTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN
· wenn Sie a

製品の特徴

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mirtazapin Volkspharma 15 mg Schmelztabletten 
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Schmelztablette enthält 15 mg Mirtazapin.
Sonstiger Bestandteil: Aspartam 3 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Weiße, runde Schmelztabletten mit der Einprägung “36” auf der einen Seite und 
‘A’ auf der anderen Seite und geprägtem, ringförmigen Rand.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression).
FN
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE 
Die wirksame Tagesdosis beträgt im Regelfall zwischen 15 und 45 mg; die 
Anfangsdosis beträgt 15 oder 30 mg. Die Wirkung von Mirtazapin tritt im 
Allgemeinen nach einer Therapiedauer von 1-2 Wochen ein. Bei einer 
ausreichenden Dosierung sollte sich innerhalb von 2-4 Wochen ein 
Therapieerfolg einstellen.

Erweist sich die Wirkung als unzureichend, so kann 
die Dosis bis zur höchsten empfohlenen Dosis gesteigert werden. Die 
Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn sich innerhalb weiterer 2-4 
Wochen kein Therapieerfolg einstellt. 
ÄLTERE PATIENTEN 
Die empfohlene Dosis ist identisch mit der für Erwachsene empfohlenen Dosis. 
112112
22
Um eine ausreichende Wirkung und eine sichere Anwendung zu gewährleisten, 
sollte die Dosis bei älteren Patienten unter engmaschiger Kontrolle erhöht 
werden. 
KINDER UND JUGENDLICHE UNTER 18 JAHREN
Mirtazapin Volkspharma Schmelztabletten sollte bei Kindern und 
Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Wirksamkeit in 
zwe