国: エストニア
言語: エストニア語
ソース: Ravimiamet
mirtasapiin
Teva B.V.
N06AX11
mirtasapiin
15mg 96TK; 15mg 50TK; 15mg 180TK; 15mg 6TK; 15mg 48TK; 15mg 100TK
suus dispergeeruv tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE MIRTAZAPIN ACTAVIS, 15 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID MIRTAZAPIN ACTAVIS, 30 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID MIRTAZAPIN ACTAVIS, 45 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID mirtasapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Mirtazapin Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mirtazapin Actavis’e võtmist 3. Kuidas Mirtazapin Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mirtazapin Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MIRTAZAPIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mirtazapin Actavis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse antidepressantideks. Mirtazapin Actavis’t kasutatakse depressiooni raviks. Kulub 1 kuni 2 nädalat, enne kui Mirtazapin Actavis mõjuma hakkab. Pärast 2 kuni 4 nädala möödumist võite te hakata end paremini tundma. Te peate rääkima oma arstiga, kui pärast 2 kuni 4 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini. Täiendavat teavet on lõigus 3 pealkirja all "Millal võite oodata enesetunde paranemist". 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRTAZAPIN ACTAVIS’E VÕTMIST MIRTAZAPIN ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui see nii on, rääkige sellest oma arstile esimesel võimalusel enne Mirtazapin Actavis’e võtmist. - kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul) võtnud ravimeid, mida kutsutakse monoaminooksüdaa 完全なドキュメントを読む
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mirtazapin Actavis, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Mirtazapin Actavis, 30 mg suus dispergeeruvad tabletid Mirtazapin Actavis, 45 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg mirtasapiini. Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 30 mg mirtasapiini. Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 45 mg mirtasapiini. INN. _Mirtazapinum _ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks 15 mg tablett sisaldab 6 mg aspartaami, 41 mikrogrammi glükoosi ja vähem kui 0,04 mikrogrammi sulfitit. Üks 30 mg tablett sisaldab 12 mg aspartaami, 82 mikrogrammi glükoosi ja vähem kui 0,08 mikrogrammi sulfitit. Üks 45 mg tablett sisaldab 18 mg aspartaami, 123 mikrogrammi glükoosi ja vähem kui 0,12 mikrogrammi sulfitit. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. Mirtazapin Actavis 15 mg: valged kuni valkjad ümmargused, 8 mm diameetriga kaksikkumerad katmata tabletid, märgisega M1. Mirtazapin Actavis 30 mg: valged kuni valkjad ümmargused, 10 mm diameetriga kaksikkumerad katmata tabletid, märgisega M2. Mirtazapin Actavis 45 mg: valged kuni valkjad ümmargused, 12 mm diameetriga kaksikkumerad katmata tabletid, märgisega M4. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _ _ _Täiskasvanud _ Efektiivne ööpäevane annus on tavaliselt vahemikus 15 mg ja 45 mg, algannus on 15 või 30 mg. Mirtasapiin hakkab tavaliselt toimet avaldama pärast 1...2-nädalast ravi. Sobiva annusega ravi peaks andma positiivse ravivastuse 2...4 nädala jooksul. Ebapiisava ravivastuse puhul võib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni. Kui ravivastus ei ilmne ka järgneva 2...4 nädala jooksul, tuleb ravi lõpetada. Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja vältel, vähemalt 6 kuud, tagamaks, et neil ei ole sümptomeid. Ravi mirtasapiiniga soovitatakse lõpetada järk-järgult, et vältida ärajätunäht 完全なドキュメントを読む