Mirtazapin 2care4 45 mg Filmdragerad tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

mirtazapin

から入手可能:

2care4 ApS

ATCコード:

N06AX11

INN（国際名）:

mirtazapine

投薬量:

45 mg

医薬品形態:

Filmdragerad tablett

構図:

laktosmonohydrat Hjälpämne; mirtazapin 45 mg Aktiv substans

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2020-04-28

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIRTAZAPIN 2CARE4 45 MG
FILMDRAGERADE TABLETTER
mirtazapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Mirtazapin 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mirtazapin 2care4
3.
Hur du tar Mirtazapin 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mirtazapin 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIRTAZAPIN 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mirtazapin 2care4 tillhör en grupp av läkemedel som kallas
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtazapin 2care4 används för att behandla depressionssjukdom hos
vuxna.
Det kommer att ta 1–2 veckor innan Mirtazapin 2care4 börjar verka.
Efter 2–4 veckor kan du börja känna dig
bättre. Kontakta din läkare om du inte känner dig bättre eller om
du känner dig sämre efter 2–4 veckor. För mer
information, se avsnitt 3 under rubrik “När du kan förvänta dig
att du börjar må bättre”.
Mirtazapin som finns i Mirtazapin 2care4 kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MIRTAZAPIN 2CARE4
TA INTE ELLER TALA OM FÖR LÄKAREN INNAN DU TAR MIRTAZAPIN
2CARE4
•
om du är
ALLERGISK
mot mirtazapin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
Om du

製品の特徴

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mirtazapin Hexal 30 mg filmdragerad tablett
Mirtazapin Hexal 45 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 30 mg mirtazapin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 188,1 mg laktos (som
monohydrat).
Varje filmdragerad tablett innehåller 45 mg mirtazapin.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 282,15 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_30 mg filmdragerade tabletter:_
Beige, filmdragerad, rund, bikonvex tablett med en brytskåra på ena
sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_45 mg filmdragerade tabletter:_
Vit, filmdragerad, rund, bikonvex tablett.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mirtazapin Hexal är avsett för vuxna för behandling av episoder av
egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Vuxna
Den effektiva dygnsdosen ligger vanligtvis mellan 15 och 45 mg;
startdosen är 15 eller 30 mg.
Effekten av mirtazapin kommer vanligtvis efter 1-2 veckors behandling.
Behandlingen bör ge ett
positivt resultat inom 2-4 veckors terapi med adekvat dos. Om svaret
inte är tillräckligt kan dosen
höjas upp till maximal dos. Om man inte har klinisk effekt inom
ytterligare 2-4 veckor ska
behandlingen avbrytas.
Patienter med depression ska behandlas under en tillräcklig period
på minst 6 månader för att
säkerställa att de är symtomfria.
Behandling med mirtazapin bör sättas ut successivt för att undvika
utsättningssymtom (se avsnitt 4.4).
2
Äldre
Den rekommenderade dosen är densamma som till vuxna. Hos äldre ska
dosen höjas under noggrann
övervakning för att säkerställa ett tillfredsställande och
säkert terapeutiskt svar.
Nedsatt njurfunktion
Clearance för mirtazapin kan vara minskat hos patienter med måttlig
till kraftigt nedsatt njurfunktion
(kreatininclearance < 40 ml/min). Detta bör man