MIROR 25 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

quetiapine

から入手可能:

Sandoz Hungária Kft.

ATCコード:

N05AH04

INN（国際名）:

quetiapine

パッケージ内のユニット:

10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban

クラス:

TT

処方タイプ:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

製品概要:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21228 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21228 / 02; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21228 / 03; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21228 / 04; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-21228 / 05

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2010-03-22

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIROR 25 MG FILMTABLETTA
MIROR 50 MG FILMTABLETTA
KVETIAPIN
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Miror filmtabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Miror filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Miror filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Miror filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIROR FILMTABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Miror filmtabletta az antipszichotikumnak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Miror filmtablettát a következő betegségek kezelésére
használják
●
SKIZOFRÉNIA
Tünetei:
-
hallucinációk, pl. megmagyarázhatatlan eredetű hangok hallása,
-
furcsa és ijesztő gondolatok,
-
viselkedésbeli változások,
-
magány és zavartság érzése.
●
BIPOLÁRIS BETEGSÉG MÁNIÁS EPIZÓDJAINAK KEZELÉSÉRE
Tünetei:
-
az emelkedett hangulat, illetve a szokatlan energikusság érzése.
-
ehhez hasonló esetekben az érintettek a szokásosnál kevesebbet
alszanak,
-
gyorsabban beszélnek, állandóan új ötleteik és gondolataik
vannak.
-
ugyanakkor ezek a személyek szokatlanul ingerlékenynek is érezhetik
magukat.
●
BIPOLÁRIS BETEGSÉG MÁNIÁS EPIZÓDJÁNAK KEZELÉSÉRE
Tünetei:
-
szomorúság vagy leha

製品の特徴

1
1.
A GYÓGYSZER NEVE
MIROR 25 MG FILMTABLETTA
MIROR 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Miror 25 mg filmtabletta_
25 mg kvetiapin (28,78 mg kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
15,19 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
_Miror 50 mg filmtabletta_
50 mg kvetiapin (57,56 mg kvetiapin-fumarát formájában)
filmtablettánként.
_Segédanyagok:_
30,38 mg laktóz (laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Miror 25 mg filmtabletta_
Lazacszínű, kerek, (6,0 mm átmérőjű) filmtabletta.
_Miror 50 mg filmtabletta_
Barackszínű, hosszúkás (11 mm hosszú és 5,6 mm széles)
filmtabletta. Mindkét oldalán törővonal
található.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Miror filmtabletta javasolt:

skizofrénia kezelésére.

bipoláris zavar kezelésére:

bipoláris zavar mániás epizódjainak kezelésére, a
mérsékelttől a súlyos állapotokig,

bipoláris zavar depressziós fázisainak kezelésére,

újabb mániás, depressziós és kevert epizódok kialakulásának
megelőzésére olyan
betegeknél, akik depressziós vagy mániás epizódjuk kezelésében
a kvetiapin hatékony
volt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Miror filmtabletta étkezéskor vagy attól függetlenül
alkalmazható.
OGYI/8601/2011
OGYI/8607/2011
2
Felnőttek
_Skizofrénia kezelése:_
A kvetiapint naponta kétszer kell alkalmazni.
A teljes napi dózis a kezelés első 4 napján 50 mg (1. nap), 100 mg
(2. nap), 200 mg (3. nap) és 300 mg
(4. nap) kvetiapin.
A 4. naptól kezdve a dózist a szokásos hatékony dózistartományba
(napi 300 – 450 mg kvetiapin) kell
feltitrálni. A klinikai választól és az egyéni toleranciától
függően a napi dózis 150 mg – 750 mg
tartományban módosítható.
_Bipoláris betegség mániás epizódjának kezelése, a
mérsékelttől a súlyos �