国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desmopressini acetas
Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy
H01BA02
Desmopressini acetas
10 mikrog/annos
nenäsumute, liuos
Resepti
desmopressiini
Myyntilupa peruuntunut
1987-03-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MINIRIN ® 10 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE desmopressiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Minirin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Miniriniä 3. Miten Miniriniä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Minirinin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MINIRIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Minirinin aktiivinen lääkeaine vaikuttaa luonnollisen hormonin vasopressiinin tavoin, toisin sanoen se vaikuttaa munuaisten kykyyn väkevöidä virtsaa. Siltä puuttuu kuitenkin vasopressiinin verenpainetta kohottava vaikutus. Minirin on tarkoitettu - Diabetes insipiduksen hoitoon (häiriötilat, jotka aiheuttavat voimakkaan janon ja suuria virtsamääriä) - Munuaisten konsentrointikyvyn mittaukseen - Hypofyysin poiston jälkeiseen polyuria-polydipsian hoitoon. Huomioi, että lääkäri on voinut määrätä lääkevalmistetta muuhun vaivaan ja/tai erilaisella annostuksella kuin mitä tässä selosteessa on mainittu. Noudata sen vuoksi aina lääkärin antamia ohjeita sekä lääkepakkauksen päällä olevia ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MINIRINIÄ ÄLÄ KÄYTÄ MINIRINIÄ - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle a 完全なドキュメントを読む
1 _ _ 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI MINIRIN 10 mikrog/annos nenäsumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml sisältää 0,1 mg desmopressiiniasetaattia, joka vastaa 89 mikrog desmopressiinia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsalkoniumkloridi Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Nenäsumute, liuos. _Valmisteen kuvaus: _Kirkas, väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sentraalisen diabetes insipiduksen hoito. Munuaisten konsentrointikyvyn testaus. Hypofyysin poiston jälkeinen polyuria-polydipsia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 1 nenäsumuteannos on 0,1 ml ja se vastaa 10 mikrog desmopressiiniasetaattia. _ _ _Sentraalinen diabetes insipidus ja polyuria-polydipsia -syndrooma:_ Annostus on yksilöllinen testauksen jälkeen. Normaaliannos aikuisille on 10 - 20 mikrog 1 - 2 kertaa vuorokaudessa. Lapsille 5 - 10 mikrog 1 - 2 kertaa vuorokaudessa. _Diagnostinen käyttö:_ Munuaisten konsentrointikyvyn testausta varten seuraavia kerta-annoksia suositellaan: Normaaliannos aikuisille 40 mikrog. Yli 1-vuotiaille lapsille 20 mikrog. Alle 1-vuotiaille lapsille 10 mikrog. Minirinin annostelun jälkeen mahdollinen 0 - 1 tunnin sisällä kerätty virtsa heitetään pois. Seuraavan 8 tunnin aikana kerätään 2 virtsanäytettä osmolalisuusmääritystä varten. Antotapa Ks. kohdasta 6.5 ja 6.6 ohjeet lääkevalmisteen antotavasta. Käytä Minirin nenäsumutetta ainoastaan potilaille, joille oraaliset annosmuodot eivät sovi. Valmisteen käyttö aloitetaan aina matalimmalla annoksella (ks. kohta 4.4.) Nesteen saantia koskevat rajoitukset on huomioitava (ks. indikaatiokohtaiset varoitukset kohdasta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet). Mikäli oireita tai merkkejä nesteretentiosta ja/tai hyponatremiasta esiintyy (päänsärkyä, pahoinvointia/oksentelua, painon nousua ja vaikeissa tapauksissa kouristelua), hoito pitää keskeyttää, kunnes potilas on täysin toipunut. Kun hoito aloitetaan uudelleen, nesteen saannin rajoituksia on noudatettava tiukast 完全なドキュメントを読む