Milrinon Stragen

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Milrinon

から入手可能:

Stragen Pharma GmbH - Zweigniederlassung Hilden - (1006444)

INN（国際名）:

Milrinone

医薬品形態:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Milrinon (22796) 1 Milligramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2012-09-12

情報リーフレット

1
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PACKUNGSBEILAGE
08317
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MILRINON STRAGEN 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Milrinon
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Milrinon Stragen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Milrinon Stragen beachten?
3.
Wie ist Milrinon Stragen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Milrinon Stragen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MILRINON STRAGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Milrinon Stragen.
Milrinon Stragen enthält den Wirkstoff Milrinon. Dieser gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als Phosphodiesterase-Hemmer bezeichnet werden.
Milrinon bewirkt eine Steigerung der Kontraktionsleistung des
Herzmuskels und eine Erweiterung der
Blutgefäße. Das Blut kann besser fließen und somit kann auch das
Herz das Blut besser pumpen.
Milrinon Stragen wird bei Erwachsenen angewendet für:
Kurzzeitige Behandlung von schwerer Herzmuskelschwäche (das Herz kann
nicht genug Blut in den
Körper pumpen), wenn andere Arzneimittel keine Wirkung gezeigt haben.
Milrinon Stragen wird bei Kindern angewendet für die kurzzeitige
Behandlung (bis zu 35 Stunden)
von:
-
Schwerer Herzmuskelschwäche (das Herz kann nicht genug Blut in den
Körper pumpen), wenn
andere Arzneimittel keine Wirkung gezeigt haben.
-
Akuter Herzmuskelschwäche nach einer Herzoperation, d.h. wenn da

製品の特徴

1
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
08317
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Milrinon Stragen 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Milrinon Stragen ist eine sterile Milrinonlaktat-Lösung mit einer
Konzentration von 1 mg Milrinon
pro ml.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium
(23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu natriumfrei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose bis
hellgelbe Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene
Milrinon Stragen wird für die Kurzzeitbehandlung (48 Stunden) einer
schweren Herzinsuffizienz
angewendet, die auf die übliche Erhaltungstherapie (Herzglykoside,
Diuretika, Vasodilatatoren
und/oder ACE-Hemmer) nicht anspricht.
Kinder
Milrinon Stragen wird für die Kurzzeitbehandlung (bis zu 35 Stunden)
angewendet bei:
-
Schwerer Herzinsuffizienz, die auf die übliche Erhaltungstherapie
(Herzglykoside, Diuretika,
Vasodilatatoren und/oder ACE-Hemmer) nicht anspricht
-
Akuter Herzinsuffizienz, einschließlich Low-Cardiac-Output-Syndrom
nach Herzoperationen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur intravenösen Anwendung.
Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe
Abschnitt 6.6.
Die extravasale Gabe muss vermieden werden. Es sollte eine möglichst
große Vene punktiert werden,
um lokale Irritationen zu vermeiden. Während der Therapie mit
Milrinon sollte der Zustand des
Patienten sorgfältig überwacht werden (Blutdruck, Herzfrequenz,
klinischer Zustand, EKG,
Flüssigkeitshaushalt, Elektrolyte und Nierenfunktion (d.h.
Serumkreatinin)). Einrichtungen zur
sofortigen Behandlung möglicher kardialer Nebenwirkungen (z. B.
lebensbedrohliche ventrikuläre
Arrhythmien) müssen verfügbar sein. Die Infusionsgeschwindigkeit
sollte der hämodynamischen
Reaktion entsprechend angepa