国: セルビア
言語: セルビア語
ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
milbemicin оксим, prazikvantel
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
QP54AB51
milbemicin oksim, prazikvantel
4mg+10mg
film tableta
blister, 12x2tableta
NRV
VIRBAC S.A.
REGISTRACIJA
2016-04-13
BROJ REŠENJA: 323-01-00252-15-001od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL 323-01-00253-15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL 323-01-00262- 15-001od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TBL 323-01-00263- 15-001 od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TBL NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00013-2019-8-003 OD 20.03.2019. GODINE. 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TBL, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TBL MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Adresa: VIRBAC 1ÈRE AVENUE – 2065M – L.I.D., 06516 CARROS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALT DOO Adresa: VRBNIČKA 1B, 11000 BEOGRAD BROJ REŠENJA: 323-01-00252-15-001od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL 323-01-00253-15-001 od 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL 323-01-00262- 15-001od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 2X2 FILM TBL 323-01-00263- 15-001 od 13.04.2016.za lek MILPRO 16MG/40 MG FILM TABLETE ZA MAČKE, FILM TABLETE, (16MG+40MG)/TBL, 24X2 FILM TBL NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00013-2019-8-003 OD 20.03.2019. GODINE. 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Velvet Animal Health doo Vrbnička 1b, 11000 Beograd Republika S 完全なドキュメントを読む
Broj rešenja 323-01-00252- 15-001 OD 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL 323-01-00253- 15-001 OD 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL NAPOMENA: Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00062-2016-8-003 od 14.09.2016.godine 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL,(4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL,(4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VIRBAC Adresa: 1ÈRE AVENUE – 2065M – L.I.D., 06516 CARROS, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: VELVET ANIMAL HEALT DOO Adresa: VRBNIČKA 1B, 11000 BEOGRAD Broj rešenja 323-01-00252- 15-001 OD 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 2X2 FILM TBL 323-01-00253- 15-001 OD 13.04.2016. za lek MILPRO 4MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE, FILM TBL, (4MG+10MG)/TBL, 12X2 FILM TBL NAPOMENA: Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom o ispravci broj 323-14-00062-2016-8-003 od 14.09.2016.godine 2 od 7 1. IME LEKA MILPRO 4 MG/10 MG FILM TABLETE ZA MALE MAČKE I MAČIĆE Milbemicin oksim, prazikvantel (4mg+10mg)/tbl Film tablete za male mačke i mačiće 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 film tableta sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Milbemicin oksim 4 mg Prazikvantel 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Gvožđe-oksid, crveni (E172) Gvožđe-oksid, crni (E172) Gvožđe-oksid, žuti (E172) Titan-dioksid (E171) Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tablete braon boje sa podeonom crtom na obe strane tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke (male mačke i mačići) 4. 2 INDIKACIJE Terapija mešovitih parazitskih infekcija mačaka izazvanih nezrelim i adultnim oblicima cestoda i adultnim 完全なドキュメントを読む