Milprazon Plus 2,5 mg + 25 mg Tabletka powlekana

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Milbemycinum oximum + Praziquantelum

から入手可能:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATCコード:

QP54AB51

INN（国際名）:

Milbemycinum oximum + Praziquantelum

投薬量:

2,5 mg + 25 mg

医薬品形態:

Tabletka powlekana

治療群:

pies

製品概要:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989737993; Zawartość opakowania: 12 blistrów 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989737955; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989741334

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

ULOTKA INFORMACYJNA
MILPRAZON PLUS 2,5 MG/25 MG TABLETKI POWLEKANE DLA MAŁYCH PSÓW I
SZCZENIĄT O WADZE CO
NAJMNIEJ 0,5 KG
MILPRAZON PLUS 12,5 MG/125 MG TABLETKI POWLEKANE DLA PSÓW
O WADZE CO NAJMNIEJ 5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon Plus 2,5 mg/25 mg tabletki powlekane dla psów o wadze co
najmniej 0,5 kg
Milprazon Plus, 12,5 mg/125 mg tabletki powlekane dla psów o wadze co
najmniej 5 kg
Milbemycyny oksym, prazykwantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda tabletka powlekana zawiera:
TABLETKI POWLEKANE DLA
MAŁYCH PSÓW I SZCZENIĄT
TABLETKI POWLEKANE DLA
PSÓW
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
2,5 mg
12,5 mg
Prazykwantel
25 mg
125 mg
Tabletki dla małych psów i szczeniąt: blado żółtawobrązowe,
owalne, obustronnie wypukłe,
nakrapiane tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na dwie równe części.
Tabletki dla psów: blado żółtawobrązowe, owalne, obustronnie
wypukłe, nakrapiane tabletki
powlekane.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie mieszanych zakażeń dojrzałymi postaciami tasiemców oraz
nicieni następujących gatunków:
- Tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus _
spp.
_ _
_Mesocestoides _
spp.
_ _
_ _
- Nicienie:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(Zmniejszenie stopnia nasilenia zakażenia)
_Angiostrongylus vasorum_
(Zmniejszenie nasilenia zakażenia przez niedojrzałe stadia (L5) oraz
stadia
dorosłe pasożytów; zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie
„Dawkowanie i droga (-i) podania”,
_Thelazia calli

製品の特徴

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Milprazon Plus 2,5 mg/25 mg tabletki powlekane dla małych psów i
szczeniąt o wadze co najmniej
0,5 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Milbemycyny oksym
2,5 mg
Prazykwantel
25,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Blado żółtawobrązowe, owalne, obustronnie wypukłe, nakrapiane
tabletki powlekane, z linią podziału
po jednej stronie.
Tabletki mogą być podzielone na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (małe psy i szczenięta).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie mieszanych zakażeń dojrzałymi postaciami tasiemców oraz
nicieni następujących gatunków:
- Tasiemce:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _
spp.
_ _
_Echinococcus _
spp.
_ _
_Mesocestoides _
spp.
_ _
_ _
- Nicienie:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_
(Zmniejszenie stopnia nasilenia zakażenia)
_Angiostrongylus vasorum_
(Zmniejszenie nasilenia zakażenia przez niedojrzałe stadia (L5) oraz
dorosłe
stadia pasożytów; zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie 4.9
„Dawkowanie i droga (-i)
podania”,
_Thelazia callipaeda_
; zobacz szczegółowy plan leczenia w punkcie 4.9 „Dawkowanie i
droga (-i)
podania”.
Produkt może być również stosowany w zapobieganiu dirofilariozy (
_Dirofilaria immitis_
), jeśli
wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2 tygodni i (lub)
ważących poniżej 0,5 kg.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Zobacz też punkt 4.5 "Specjalne środki ostrożności dotyczące
stosowania".
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Oporność pasożytów w stosunku do jakichkolwiek substancji
przeci