Migea 200 mg Tabletki

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Acidum tolfenamicum

から入手可能:

Sandoz GmbH

ATCコード:

M01AG02

INN（国際名）:

Acidum tolfenamicum

投薬量:

200 mg

医薬品形態:

Tabletki

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05907626703221

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
CMDh
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIGEA, 200 MG, TABLETKI
_Acidum tolfenamicum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3-4 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Migea i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Migea
3.
Jak stosować lek Migea
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Migea
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIGEA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Migea zawiera substancję czynną kwas tolfenamowy - niesteroidowy lek
o działaniu
przeciwbólowym, przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym.
Wskazaniem do stosowania leku Migea jest ostry napad migreny.
Migreną określa się pulsujący, jednostronny, umiarkowany lub silny
ból głowy, który może nasilać się
podczas wysiłku fizycznego. Czasami towarzyszą mu nudności, wymioty
i nadwrażliwość na światło,
dźwięk i zapach.
Ból głowy mogą czasami poprzedzać pewne objawy, takie jak
krótkotrwałe pogorszenie nastroju,
zdenerwowanie, niepokój lub brak apetytu. U niektórych osób
(10-20%) na krótko przed
wystąpieniem bólu głowy może pojawić się tzw. aura
(przemijające zaburzenia widzenia z wrażeniem
błysków świetlnych, migocących mroczków lub linii świetlnych).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWA

製品の特徴

1
CMDh
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Migea, 200 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 200 mg kwasu tolfenamowego (
_Acidum tolfenamicum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem dzielącym po
jednej stronie, oznakowaniem
„FM7” po jednej stronie rowka i „GEA” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ostry napad migreny.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do złagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Dorośli
200 mg kwasu tolfenamowego (1 tabletka) po wystąpieniu pierwszych
objawów ostrego napadu
migreny. W przypadku braku poprawy dawkę można powtórzyć po
upływie 1 do 2 godzin.
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 400 mg.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania kwasu tolfenamowego u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat ze
względu na brak badań i danych dotyczących dawkowania i
bezpieczeństwa stosowania w tej grupie
pacjentów.
Osoby w podeszłym wieku
U osób w podeszłym wieku ryzyko poważnych skutków działań
niepożądanych jest większe.
Jeśli stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) jest
konieczne, należy stosować
najmniejszą możliwą dawkę przez możliwie najkrótszy czas (patrz
punkt 4.4).
W czasie terapii NLPZ pacjent powinien być regularnie monitorowany z
powodu ryzyka krwawienia z
przewodu pokarmowego.
Produkt leczniczy Migea najlepiej przyjmować w trakcie lub po
posiłku. Tabletkę należy połknąć
w całości, popijając wodą.
2
CMDh
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
−
Nadwrażliwość na kwas tolfenamowy lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
−
Występujące w przeszłości reakcje nadwrażliwości (np. napady
astmy, ostre zapalenie błony
śluzowej nosa, obrzęk