MIDAZOLAM SALA 5mg/5ml SOLUCION INYECTABLE EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MIDAZOLAM

から入手可能:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

ATCコード:

N05CD08

INN（国際名）:

MIDAZOLAM

投薬量:

1 mg/ml inyectable 5 ml

医薬品形態:

SOLUCIÓN INYECTABLE

構図:

MIDAZOLAM 1 mg

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Midazolam

製品概要:

MIDAZOLAM SALA 5mg/5ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 5 ml Autorizado 06/05/2003 Sin notificación de comercialización - MIDAZOLAM SALA 5mg/5ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 ampollas de 5 ml Autorizado 06/05/2003 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2003-05-06

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIDAZOLAM SALA 5 MG/5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Midazolam Sala y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Midazolam Sala
3. Cómo usar Midazolam Sala
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Midazolam Sala
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIDAZOLAM SALA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Midazolam Sala contiene un principio activo llamado midazolam. Éste
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “benzodiazepinas”.
Midazolam Sala actúa rápidamente y hace que usted sienta sueño o
que se duerma. También le calmará y
relajará sus músculos.
Midazolam Sala se utiliza en adultos:
-
Como anestésico para inducir el sueño o para mantenerles dormidos.
-
Midazolam Sala se utiliza también en adultos y niños:
-
Para calmarles y hacerles sentir sueño si se encuentran en la Unidad
de Cuidados Intensivos. Esto se
llama “sedación”.
-
Antes y durante un procedimiento médico en el que van a estar
despiertos. Midazolam Sala les calma y
les hace sentir sueño. Esto se llama “sedación consciente”.
-
Para calmarles y hacerles sentir sueño antes de la anestesia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MIDAZOLAM SALA
NO USE MIDAZOLAM SALA
-
si es alérgico a midazolam o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si es alé

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Midazolam Sala 5 mg / 5 ml solución inyectable y para perfusión EFG.
Midazolam Sala 15 mg / 3 ml solución inyectable y para perfusión
EFG.
Midazolam Sala 50 mg / 10 ml solución inyectable y para perfusión
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Midazolam Sala 5 mg/5 ml:
1 ml de solución contiene 1 mg de midazolam (como midazolam
hidrocloruro).
Cada ampolla de 5 ml contiene 5 mg de midazolam (como midazolam
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: Contiene 3,5 mg/ml de sodio (ver
sección 4.4)
Midazolam Sala 5 mg/1 ml:
1 ml de solución contiene 5 mg de midazolam (como midazolam
hidrocloruro)..
Cada ampolla de 3 ml contiene 15 mg de midazolam (como midazolam
hidrocloruro).
Cada ampolla de 10 ml contiene 50 mg de midazolam (como midazolam
hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido: Contiene 2,0 mg/ml de sodio (ver
sección 4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para pefusión.
Solución transparente incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Midazolam Sala es un medicamento inductor del sueño de acción corta
que está indicado:
Para los adultos:

SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin
anestesia local.

ANESTESIA
-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia
-
Inducción de la anestesia
-
Como componente sedante en la anestesia combinada.

SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
Para los niños:

SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos, con o sin
anestesia local

ANESTESIA
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-
Premedicación antes de la inducción de la anestesia

SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El midazolam es un potente sedante que requiere ajuste de la dosis y
administración lenta. Se recomienda
encarecidamente adaptar la dosis para obtener sin proble