国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Micofenolato de mofetil
Generis Farmacêutica, S.A.
L04AA06
Mycophenolate mofetil
250 mg
Cápsula
Micofenolato de mofetil 250 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
16.3 - Imunomoduladores
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
mycophenolic acid
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5201041 CNPEM: 50005120 CHNM: 10062107 Não Comercializado
Autorizado
2009-05-27
APROVADO EM 24-09-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Micofenolato de Mofetil Aurovitas 250 mg cápsulas micofenolato de mofetil Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos não indicados neste folheto. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Micofenolato de Mofetil Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas 3. Como tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Micofenolato de Mofetil Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Micofenolato de Mofetil Aurovitas e para que é utilizado O nome completo do seu medicamento é Micofenolato de Mofetil Aurovitas, 250 mg cápsulas. - Neste folheto é utilizado Micofenolato de Mofetil Aurovitas como nome mais curto. Micofenolato de Mofetil Aurovitas contém micofenolato de mofetil. - Este pertence a um grupo de medicamentos chamados “imunossupressores”. Micofenolato de Mofetil Aurovitas cápsulas é usado para prevenir que o seu organismo rejeite um órgão transplantado. - Um rim, coração ou fígado transplantado. Micofenolato de Mofetil Aurovitas deve ser usado em conjunto com outros medicamentos: - Ciclosporina e corticosteroides. 2. O que precisa de saber antes de tomar Micofenolato de Mofetil Aurovitas ADVERTÊNCIA O micofenolato causa defeitos congénitos e aborto. Se é uma mulher que pode engravidar, tem de apresentar um teste de gravidez negativo antes do início do tratame 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 16-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Micofenolato de Mofetil Aurovitas 250 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 250 mg de micofenolato de mofetil. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsulas. Cápsula de tamanho 1, de cor azul clara/ cor de pêssego, 18.9 mm ±0.5mm de comprimento, com a impressão MMF na tampa da cápsula e 250 no corpo da cápsula, contendo pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Micofenolato de Mofetil Aurovitas está indicado em associação com ciclosporina e corticosteroides na profilaxia da rejeição aguda do transplante em doentes com transplante renal, cardíaco ou hepático alogénico. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O tratamento com Micofenolato de Mofetil Aurovitas deve ser iniciado e acompanhado por especialistas em transplante, devidamente qualificados. Utilização no transplante renal Adultos A administração oral de Micofenolato de Mofetil Aurovitas deverá ser iniciada nas 72 horas que se seguem ao transplante. A dose recomendada em doentes com transplante renal é de 1 g administrada 2 vezes por dia (dose diária de 2 g). População pediátrica com idade entre os 2 e os 18 anos A dose recomendada de micofenolato de mofetil é de 600 mg/m2, administrada duas vezes por dia, por via oral (até um máximo de 2 g diários). Micofenolato de Mofetil Aurovitas cápsulas só deverá ser prescrito a doentes com uma superfície corporal de pelo menos 1,25 m2. Doentes com uma superfície corporal de 1,25 a 1,5 m2 podem ser submetidos a tratamento com Micofenolato de Mofetil Aurovitas cápsulas numa APROVADO EM 16-05-2022 INFARMED dose de 750 mg, duas vezes por dia (dose diária de 1,5 g). Doentes com uma superfície corporal superior a 1,5 m2 podem ser submetidos a tratamento com Micofenolato de Mofetil Aurovitas cápsulas numa dose de 1 g, duas vezes por dia (dose diária de 2 g). Uma 完全なドキュメントを読む