MICLONAZOL

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

から入手可能:

CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

ATCコード:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

治療領域:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

認証ステータス:

Cancelado/Caduco

承認日:

1996-02-07

情報リーフレット

1
ANEXO A
MICLONAZOL
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Creme dermatológico
10 mg/g
2
MICLONAZOL
Creme dermatológico
10 mg/g
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICLONAZOL
clotrimazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico contendo 10 mg de clotrimazol em cada grama de
creme. Embalagem contendo 20 g de creme
dermatológico.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
Clotrimazol ........................................ 10 mg
Excipiente q.s.p....................................... 1 g
Excipientes: cera emulsificante (polawax), metilparabeno,
propilparabeno, petrolato branco e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MICLONAZOL
creme
é
indicado
para
o
tratamento
de
infecções
fúngicas
da
pele
(micoses)
causadas
por
dermatófitos, leveduras, bolores, etc. (por ex.: _ Tinea pedis, Tinea
manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, _
_Pityriasis versicolor_).
Isso pode ocorrer, por exemplo, nas seguintes formas:
Micoses dos pés (pé-de-atleta), entre os dedos das mãos ou dos
pés, no sulco (“cutícula”) da base da unha
(paroníquia), também em micoses de pele em combinação com micoses
das unhas, micoses da pele e de suas pregas,
3
candidíase superficial, pitiríase versicolor (tinha versicolor ou
“pano branco”), dermatite seborreica com envolvimento
dos microrganismos acima.
Adicionalmente MICLONAZOL
creme é indicado para o tratamento de infecções dos órgãos
genitais externos da
mulher e áreas próximas, causadas por leveduras (vulvite por fungo
do gênero _Candida_); e, no homem inflamações da
glande e prepúcio do pênis causadas por leveduras (balanite por
fungo do gênero _Candida_).
2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MICLONAZOL creme é um medicamento para o tratamento de micoses da
pele. O clotrimazol, substância ativa do
MICLONAZOL creme, penetra nas camadas afetadas e ataca os fungos no
local. Como resultado, os fungos morrem
ou seu crescimento é inibido.
Após o iníci

製品の特徴

1
ANEXO A
MICLONAZOL
CAZI QUIMICA FARMACÊUTICA IND. E COM. LTDA
Creme dermatológico
10 mg/g
2
MICLONAZOL
Creme dermatológico
10 mg/g
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICLONAZOL
clotrimazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico contendo 10 mg de clotrimazol em cada grama de
creme. Embalagem contendo 20 g de creme
dermatológico.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de creme contém:
Clotrimazol ........................................ 10 mg
Excipiente q.s.p....................................... 1 g
Excipientes: cera emulsificante (polawax), metilparabeno,
propilparabeno, petrolato branco e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.INDICAÇÕES
MICLONAZOL creme é indicado para o tratamento de dermatomicoses
causadas por dermatófitos, leveduras,
bolores, etc. (por ex.: _Tinea pedis, Tinea manuum, Tinea corporis,
Tinea inguinalis, Pityriasis versicolor_).
Adicionalmente MICLONAZOL creme é indicado para o tratamento de
infecções dos genitais externos e áreas
adjacentes na mulher, assim como inflamação da glande e prepúcio do
parceiro sexual causada por leveduras (vulvite
e balanite por _Candida_).
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2.RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos clínicos foram realizados com formulações tópicas de
clotrimazol a 1% (creme, solução, spray) em pacientes
com diferentes tipos de dermatomicoses tais como dermatofitose,
candidíase ou pitiríase (p.ex. Dehghan et al. 2010,
Rad et al. 2008, Patel et al. 1999, Schopf et al. 1999, Barnetson et
al. 1998, Binet et al. 1994, Bergstresser et al. 1993,
Bersaques et al. 1992, Paetzold et al. 1983, Battaglia et al. 1982,
Male 1976). Nestes estudos, o diagnóstico clínico foi
confirmado por microscopia e cultura, e o clotrimazol foi aplicado
principalmente duas vezes ao dia por um período
de 2 a 4 semanas. Em estudos clínicos duplo-cegos randomizados
comparando o clotrimazol com diferentes
antifúngicos, as taxas de cura completa ou micológica para o
clotrimazol variaram entre 71% e 90% se