MicardisPlus

国: 欧州連合

言語: ギリシャ語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

から入手可能:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATCコード:

C09DA07

INN（国際名）:

telmisartan / hydrochlorothiazide

治療群:

Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης

治療領域:

Υπέρταση

適応症:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το MicardisPlus συνδυασμό σταθερής δόσης (40 mg telmisartan / 12. 5 υδροχλωροθειαζίδη mg, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθµίζεται επαρκώς µε µονοθεραπεία telmisartan. Το MicardisPlus συνδυασμό σταθερής δόσης (80 mg telmisartan και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με το MicardisPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg υδροχλωροθειαζίδη) ή σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως σταθεροποιηθεί σε telmisartan και υδροχλωριαθειαζίδη που δίδονται χωριστά.

製品概要:

Revision: 33

認証ステータス:

Εξουσιοδοτημένο

承認日:

2002-04-19

情報リーフレット

68
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
69
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MICARDISPLUS 40 MG /12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
telmisartan/ υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το MicardisPlus και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
MicardisPlus
3.
Πώς να πάρετε το MicardisPlus
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το MicardisPlus
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές �

製品の特徴

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MicardisPlus 40 mg /12,5 mg δισκία
MicardisPlus 80 mg /12,5 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
MicardisPlus 40 mg /12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg telmisartan και 12,5
mg υδροχλωροθειαζίδης.
MicardisPlus 80 mg /12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan και 12,5
mg υδροχλωροθειαζίδης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 112 mg μονοϋδρικής
λακτόζης που ισοδυναμεί με 107 mg
άνυδρης
λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 169 mg σορβιτόλης
(E420).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 112 mg μονοϋδρικής
λακτόζης που ισοδυναμεί με 107 mg
άνυδρης
λακτόζης.
Κάθε δισκίο περιέχει 338 mg σορβιτόλης
(E420).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
MicardisPlus 40 mg /12,5 mg δισκία
Λευκά και κόκκινα δισκία, επιμήκους
σχήματος, δύο στρωμάτων των 5,2 mm,
χαραγμένα με
το λογότυπο της εταιρείας και τον
κωδικό αριθμό Η4.
MicardisPlus 80 mg /12,5 mg δισκία
Λευκά και κόκκινα δισκία, επιμήκους
σχήματος, δύο στρωμάτων των 6,2 mm,
χαραγμένα με
το λογότυπο της εταιρείας και τον
κωδικό αριθμό Η8.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της ι