å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Micafunginum
Zentiva, k.s.
J02AX05
Micafunginum
100 mg
Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiolka 100 mg proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 08594739248281
2026-05-06
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MICAFUNGIN ZENTIVA, 50 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI MICAFUNGIN ZENTIVA, 100 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Micafunginum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA . - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet, jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Micafungin Zentiva i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku Micafungin Zentiva 3. Jak podaje siÄ lek Micafungin Zentiva 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Micafungin Zentiva 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MICAFUNGIN ZENTIVA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Micafungin Zentiva zawiera substancjÄ czynnÄ mykafunginÄ. Lek jest lekiem przeciwgrzybiczym, ponieważ stosuje siÄ go w leczeniu zakażeÅ spowodowanych przez komĆ³rki grzybĆ³w. Lek Micafungin Zentiva stosuje siÄ w leczeniu zakażeÅ grzybiczych spowodowanych przez komĆ³rki grzybĆ³w lub drożdżakĆ³w o nazwie _Candida_ . Lek Micafungin Zentiva jest skuteczny w leczeniu zakażeÅ ukÅadowych (takich, ktĆ³re przedostaÅy siÄ do caÅego organizmu). WpÅywa na proces tworzenia skÅadnika Åciany komĆ³rkowej grzyba. Nieuszkodzona Åciana komĆ³rkowa jest niezbÄdna do prawidÅowego rozwoju i wzrostu komĆ³rek grzybĆ³w. Lek Micafungin Zentiva uszkadza ÅcianÄ komĆ³rkowÄ , co uniemożliwia dalszy rozwĆ³ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Micafungin Zentiva, 50 mg, proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji Micafungin Zentiva, 100 mg, proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Micafungin Zentiva, 50 mg Każda fiolka zawiera 50 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). Po rozpuszczeniu każdy ml zawiera 10 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). Micafungin Zentiva, 100 mg Każda fiolka zawiera 100 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). Po rozpuszczeniu każdy ml zawiera 20 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji Proszek o barwie biaÅej do biaÅawej. WartoÅÄ pH rozcieÅczonego roztworu wynosi 5,0-7,0 (25Ā°C Ā± 2Ā°C). 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Micafungin Zentiva jest wskazany w: DoroÅli, mÅodzież w wieku ā„ 16 lat i osoby w podeszÅym wieku: - leczeniu inwazyjnej kandydozy; - leczeniu kandydozy przeÅyku u pacjentĆ³w, u ktĆ³rych wÅaÅciwe jest zastosowanie leczenia dożylnego; - profilaktyce zakażeÅ wywoÅanych _Candida_ u pacjentĆ³w poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwĆ³rczych komĆ³rek macierzystych lub u pacjentĆ³w, u ktĆ³rych przewiduje siÄ wystÄ pienie neutropenii (bezwzglÄdna liczba neutrofilĆ³w < 500 komĆ³rek/Āµl) utrzymujÄ cej siÄ przez 10 lub wiÄcej dni. Dzieci (w tym noworodki) i mÅodzież w wieku < 16 lat: - leczeniu inwazyjnej kandydozy; - profilaktyce zakażeÅ wywoÅanych _Candida_ u pacjentĆ³w poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwĆ³rczych komĆ³rek macierzystych lub u pacjentĆ³w, u ktĆ³rych przewiduje siÄ wystÄ pienie neutropenii (bezwzglÄdna liczba neutrofilĆ³w < 500 komĆ³rek/Āµl) utrzymujÄ cej siÄ przez 10 lub wiÄcej dni. Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego Micafungin Zentiva należy uwzglÄdniÄ potencjalne ryzyko rozwoju nowo å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć