MEXTU 50 MG/ 2 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

metotreksat

から入手可能:

ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATCコード:

L01BA01

INN（国際名）:

methotrexate

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
MEXTU
® 50 MG/2 ML IM/IV/IA/IT ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI
IÇEREN FLAKON
STERIL, SITOTOKSIK
KAS IÇINE, TOPLARDAMAR IÇINE, ARTER IÇINE, OMURILIK ZARI IÇINE
UYGULANIR.
_ETKIN MADDE:_ Her 2 ml çözelti, 50 mg metotreksat içermektedir.
Her 1 ml çözelti, 25 mg metotreksat içermektedir._ _
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
pH
ayarlayıcı
olarak_ _
sodyum
hidroksit
ve
pH
ayarlayıcı
olarak
hidroklorik asit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su._ _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MEXTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MEXTU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MEXTU NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MEXTU’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MEXTU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MEXTU kanser tedavisinde kullanılır. Tek başına kullanılabildiği
gibi daha çok diğer kanser
tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanılır.
Tedavi amaçlı kullanımları:
Kanser tedavisinde:
Malign (kötü huylu) hastalıkların tedavisi, örneğin; akut
lenfositik lösemi (genellikle 15 yaş
altındaki çocuklarda görülen kan kanseri), meningeal lösemi
(beyin ve omurilik zarını tutan
kan kanseri), non-Hodgkin lenfoma (lenf düğümleri dışında bazı
organlardaki lenf dokusu
kanseri), baş ve boyun kanserleri, over (yumurtalık), mesane,
serviks (uterusun bir bölümü),
mide, kalın barsak, testis, meme kanseri, kemik kanseri,
koryokarsinom (doğumla ilişkili kötü
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_

製品の特徴

1
/ 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEXTU
®
50 mg/2 ml IM/IV/IA/IT enjeksiyon ve infüzyon için çözelti içeren
flakon
Steril, sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Çözeltinin 1 ml’si 25 mg metotreksat içermektedir.
Her bir flakon (2 ml) içerisinde;
ETKIN MADDE:
Metotreksat 50 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür
9.80 mg
Sodyum hidroksit
y.m.
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon ve infüzyon için çözelti
Sarımsı, berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kanser tedavisinde:
Malign hastalıkların tedavisi, örneğin; akut lenfositik lösemi,
meningeal lösemi, non-Hodking
lenfoma, baş ve boyun karsinomları, over, mesane, serviks, mide,
kalın barsak, testis, meme
kanseri, osteosarkom, koryokarsinom ve diğer trofoblastik tümörler,
bronkojenik karsinom,
ürotelyal karsinom ve santral sinir sistemi tümörleri. Metotreksat,
tek başına veya diğer
sitostatik ilaçlar, hormonlar, radyoterapi ve cerrahi girişim ile
kombine olarak uygulanabilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve çocuklar:
Dozaj
hastanın
vücut
ağırlığına
veya
vücut
yüzeyine
dayandırılır.
Dozlar
hematolojik
yetersizlik durumlarında ve karaciğer ya da böbrek yetmezliği
durumlarında azaltılmalıdır.
Daha büyük dozlar (100 mg’dan daha fazla) genellikle 24 saati
aşmayan bir sürede intravenöz
infüzyon ile verilir. Dozun bir kısmı başlangıçta hızlı
intravenöz bir enjeksiyonla verilebilir.
Dozaj şeması klinik kullanıma bağlı olarak önemli ölçüde
değişkendir.
2
/ 14
Metotreksat, tek başına ve diğer sitotoksik ilaçlarla,
hormonlarla, radyoterapiyle veya cerrahi
müdahalelerle birlikte çok çeşitli neoplastik hastalıkların
tedavisinde başarı ile kullanılmıştır.
Dolayısıyla dozaj şeması, özellikle 150 mg/m
2
’den daha fazla uygulandığı durumlarda, klinik
kullanıma bağlı olarak önemli ölçüde de