MEXABREST

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Exemestane

から入手可能:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATCコード:

L02BG06

INN（国際名）:

Exemestane

パッケージ内のユニット:

" 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; " 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 120 COMPRESS

クラス:

M

治療領域:

Exemestane

製品概要:

040900058 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040900084 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040900045 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040900033 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040900072 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040900060 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040900021 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040900019 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

認証ステータス:

Autorizzato

情報リーフレット

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
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INFORMAZIONI PER LEI.
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta uno degli effetti indesiderati, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è Exemestane Accord Healthcare e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Exemestane Accord Healthcare
3.
Come prendere Exemestane Accord Healthcare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Exemestane Accord Healthcare
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE E A CHE COSA SERVE
Exemestane Accord Healthcare fa parte di un gruppo di medicinali
denominati inibitori dell’aromatasi. Questi
farmaci interferiscono con una sostanza chiamata aromatasi, necessaria
per la produzione degli ormoni sessuali
femminili, estrogeni, soprattutto nelle donne in post-menopausa. La
riduzione del livello di estrogeni nel corpo è un
modo per trattare il carcinoma mammario dipendente dagli ormoni.
Exemestane Accord Healthcare è usato per trattare il carcinoma
mammario precoce dipendente dagli ormoni nelle
donne in post-menopausa dopo aver completato 2-3 anni di trattamento
con il medicinale tamoxifene.
Exemestane Accord Healthcare è usato anche per trattare il carcinoma
mammario in stadio avanzato dipendente
dagli ormoni nelle donne in post-menopausa, nel caso in cui un diverso
trattamento farmacologico ormonale non
abbia mostrato un’efficacia sufficient

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EXEMESTANE ACCORD HEALTHCARE 25 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di exemestane.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa contiene 90,40 mg di mannitolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
Compressa di colore da bianco a biancastro, rotonda, biconvessa,
rivestita con film, con la dicitura
“E25” impressa su un lato e lisce sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Exemestane Accord Healthcare è indicato per il trattamento adiuvante
di donne in post-menopausa
affette da carcinoma mammario precoce invasivo (
_early breast cancer_
, EBC) positivo ai recettori
per gli estrogeni, dopo 2 – 3 anni di terapia adiuvante iniziale con
tamoxifene.
Exemestane Accord Healthcare è indicato per il trattamento del
carcinoma mammario in stadio
avanzato nelle donne in post-menopausa naturale o indotta, la cui
malattia è progredita dopo la
terapia antiestrogenica. L’efficacia non è stata dimostrata nelle
pazienti con negatività ai recettori
per gli estrogeni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Pazienti adulte e anziane
La dose raccomandata di Exemestane Accord Healthcare è di una
compressa da 25 mg una volta al
giorno dopo i pasti.
Nelle pazienti affette da carcinoma mammario precoce, il trattamento
con Exemestane Accord
Healthcare deve essere proseguito fino al termine di cinque anni di
terapia ormonale adiuvante
sequenziale combinata (tamoxifene seguito da exemestane), ma deve
essere interrotto prima di
questo termine in caso di recidiva tumorale.
Documento reso disponibile da AIFA il 17/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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